RU.77.99.11.003.R.000995.04.22
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
439080
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-692-12424308-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Артлайф», 634034, Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 8/2
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Б-ФАРМ», 143026, Московская область, г.о. Одинцовский, рп Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, D3 (500 МЕ в 1 таблетке), B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12, цинка, йода, селена, марганца, меди, бета-каротина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-80/б-22 от 17.02.2022 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5800/1210/20-21 от 28.12.2021 г., № 5800/0055/20-22 от 08.02.2022 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C и относительной влажности воздуха не более 60 %.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, состояния при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в таблетке: витамин C — 130 мг (104–156), витамин E — 19 мг (13,3–24,7), витамин D3, мкг — 12,5 (8,75–15) (500 (350–600) МЕ), витамин B1 — 1,8 мг (1,44–2,16), витамин B2 — 2,1 мг (1,68–2,52), витамин B3 — 23 мг (18,4–27,6), витамин B5 — 7,0 мг (5,6–8,4), витамин B6 — 2,5 мг (2,0–3,0), витамин B9 — 600 мкг (420–600), витамин B12 — 3,5 мкг (2,45–4,55), марганец — 2,8 мг (2,24–3,36), цинк — 15 мг (12–18), йод — 150 мкг (105–195), медь — 1,4 мг (1,12–1,68), селен — 65 мкг (52–78), бета-каротин — 5,0 мг (4,0–6,0). | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (носитель E460), витамин C (аскорбиновая кислота), магния дицитрат, витамин E (токоферола ацетат), трикальций фосат, цинка цитрат, тальк (агент антислёживающий E553), бета каротин, витамин B3 (никотинамид), кремния диоксид (агент антислёживающий E551), гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель E464), марганца аспарагинат, поливинилпирролидон (носитель E1201), кроскарамеллоза (носитель E468), кальциевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий E470), титана диоксид (краситель E171), витамин B5 (кальция пантотенат), меди цитрат, витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин D3 (холекальциферол), витамин B1 (тиамина мононитрат), йодказеин, витамин B2 (рибофлавин), полиэтиленгликоль (носитель E1521), мальтодекстрин, витамин B9 (фолиевая кислота), селен (9-фенил-симм-октагидроселеноксантен), витамин B12 (цианокобаламин). |