RU.77.99.11.003.R.004522.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
438509
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
Спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Сирия
Юридический адрес
"Фармасир", Дамаск, улица Багдад, дом 63, офис № (00) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Дамаск, Мааррет Сидная, улица Бадда, дом № 347) (Саудовская Аравия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «РегМед проф.», г. Москва, 119607, г. Москва, ул. Раменки, д. 9, корп. 3, кв. 505
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина D3 (в 1 таблетки 200 МЕ) и кальция, магния, цинка.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 410/Э-189/б-21 от 01.04.21 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5484/1038/20-20 от 09.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по одной таблетке два раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 36 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, содержание в одной таблетке: витамин D3 — 200 МЕ (180–330 МЕ) [5 мкг (4,5–8,25 мкг)]; кальций — 400 мг (360–500 мг); магний — 150 мг (135–187,5 мг); цинк — 5 мг (4,5–6,25 мг). | |
Массовая доля токсичных элементов (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г продукта | не допускаются |
Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: холекальциферол; кальция фосфат; магния оксид; цинка оксид; крахмал кукурузный; носитель: поливинилпирролидон (E1201), микрокристаллическая целлюлоза (E460i), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), пропиленгликоль (E1520); краситель: диоксид титана (E171); агент антислёживающий: тальк (E553); натрия гликолят крахмала; агент антислёживающий E470, диоксид кремния (E551); антиокислитель: бутилированный гидрокситолул (E321); наполнитель: этилцеллюлоза антиокислитель: бутилированный гидрокситолуол (E321); наполнитель: этилцеллюлоза (E462). |