RU.77.99.11.003.R.004861.12.21
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
436422
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-112-66999749-2021
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квадрат-С», 115230 г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пр-д Хлебозаводский, д. 7, стр. 10, этаж 2, помещ. 223 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 612711, Кировская область, Омутнинский р-н, пгт. Восточный, ул. Заводская, д. 1)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «АРТЕЛАР», 614007, Пермский край, г. Пермь, ул. 1-я Красноармейская, д. 31, кв. 80
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника биотина, источника пищеварительных ферментов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ «ФЦГиЭ Роспотребнадзора» № 10 ФЦ/2381 от 01.10.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки 3 раза в день, во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, в таблетке: биотин — 20,0–25,0 мкг; протеолитическая активность — не менее 250 ЕД; амилолитическая активность — не менее 4 000 ЕД; липолитическая активность — не менее 3 300 ЕД | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) — 0,1; ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор, алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
Живые клетки продуцента в 0,1 г | не допускаются |
Состав: смесь ферментов, стандартизованных по удельной активности (протеаза, альфа-амилаза, липаза), микрокристаллическая целлюлоза (носитель E460), гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель E464), диоксид кремния (агент антислёживающий E551), магниевая соль стеариновой кислоты (стабилизатор E470), поливинилпирролидон (стабилизатор E1201), полиэтиленгликоль (глазирователь E1521), диоксид титана (краситель E171), кармин (краситель E120), D-биотин (витамин B7). |