RU.77.99.13.003.Е.003440.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Vitabiotics Ltd.", 1 Apsley Way, London, NW2 7HF (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Витабиотикс», 129515, г. Москва, ул. Цандера, д. 4, корп. 1Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — источника флавоноидов, элеутерозидов, парааминобензойной кислоты, дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислоты омега-6 (гамма-линолевой и линоленовой кислот), витаминов (A, C, Д, E, B1, B2, B6, B12, PP, фолиевой и пантотеновой кислот, биотина, бета-каротина) и минеральных веществ (цинка, железа, марганца, йода, меди, хрома, селена), содержащей магний, L-карнитин и полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 (эйкозапентаеновую кислоту).
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.11.003.Е.016556.12.12 от 05.12.2012 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4580 от 08.11.2012 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым мужчинам по 1 таблетке и по 1 капсуле в день во время или сразу после основного приёма пищи, не разжёвывая, запивая 1 стаканом воды или любого холодного напитка. Не превышать указанную дозировку. Продолжительность приёма — 28 дней. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, приём в вечернее время, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, состояния, при которых противопоказаны препараты йода.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/таб.: витамин B1 — 2,7–5,0, B2 — 4,5–6,0, B6 — 3,3–6,0, B12 — 7,5–9,0 мкг, PP — 18,0–26,4, фолиевая кислота — 360,0–550,0 мкг, пантотеновая кислота — 9,0–15,0, C — 54,0–85,8, E — 18,0–26,4, Д3 — 4,5–7,7 мкг, A — 675,0–1 155,0 мкг, железо — 5,4–6,6, медь — 0,9–1,1, марганец — 2,7–3,3, селен — 130,0–150,0 мкг, хром — 45,0–55,0 мкг, цинк — 13,5–16,5, йод — 135,0–165,0 мкг, биотин — 45,0–66,0 мкг, бета-каротин — 1,8–3,0, L-карнитин — 27,0–33,0, элеутерозиды — не менее 0,6, флавоноиды в пересчёте на лютеолин — не менее 6,0, парааминобензойная кислота — 18,0 — 24,2, магний — 45,0–55,0 мг | |
| Биологически активные вещества, мг/кап.: эйкозапентаеновая кислота — не менее 60,0, гамма-линоленовая кислота — не менее 90,0, линолевая кислота — не менее 150,0, витамин E — 8,8–11,9 | |
| Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более (таблетки / капсулы): свинец | 5,0 / 1,0 |
| кадмий | 1,0 /0,2 |
| мышьяк | 3,0 /1,0 |
| ртуть | 1,0/0,3 |
| Для капсул: железо — 5,0, медь — 0,4 | |
| Микробиологические показатели (для таблеток): | |
| КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1/0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 /0,2 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Для капсул: Микотоксины, мг/кг, не более: афлатоксин B1 — 0,005, полихлорированные бифенилы — 3,0, диоксины — 0,000002 | |
| Для капсул: показатели оксилительной порчи: кислотное число — 4,0 мг КОН/г, перекисное число — 10,0 ммоль активного кислорода/кг. | |
| Состав капсулы: омега-3 рыбий жир, масло из семян чёрной смородины, масло из семян тыквы, оливковое масло, альфа-токоферола ацетат, желатин, E422, вода очищенная. | |
| Состав таблетки: оксид магния, аскорбиновая кислота, L-карнитина тартрат, экстракт сибирского женьшеня, фумарат железа, сульфат цинка, альфа-токоферил сукцинат, никотинамид, L-аргинина гидрохлорид, L-метионин, парааминобензойная кислота, цитрусовые биофлавоноиды, смесь натуральных каротиноидов, цианкобаламин, пиридоксина гидрохлорид, пантотенат кальция, тиамина мононитрат, сульфат марганца, рибофлавин, сульфат меди, коэнзим Q10, витамин Д3, фолиевая кислота, селенат натрия, хлорид хрома, йодид калия, биотин, E460, 464, E463, E171, E172, E551, E464, E470, витамина A ацетат | |