RU.77.99.22.003.R.002654.09.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
480837
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
cпецификация продукта
Изготовитель (производитель)
BACFO Pharmaceuticals (India) Limited
Индия
Юридический адрес
"BACFO Pharmaceuticals (India) Limited", AKС House, E-27, Defence Colony, New Delhi-110024 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: C-46, Phase-II, Noida 201305 Uttar Pradesh) Индия, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-019-14815243-2023 ООО «ИСКРА», 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6. (Российская Федерация)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИСКРА», 443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2, помещ. 6
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 029/2012, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника лизина.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/1767 от 09.09.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 2–3 таблетки в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: лизин — 1 000 ± 20 %. | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 1,0 |
мышьяк | 1,0 |
кадмий | 0,1 |
ртуть | 0,03 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1 | |
гептахлор/алдрин | не допускаются (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 10 000 |
БГКП (колиформы) в 1,0 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: лизин (L-лизин гидрохлорид), микрокристаллическая целлюлоза E460i (агент антислёживающий), оболочка таблетки (гидроксипропилметилцеллюлоза E464 (загуститель), полиэтиленгликоль E1521 (стабилизатор), этилцеллюлоза E462 (наполнитель), тальк E553iii (агент антислёживающий), диокисид титана E171 (краситель)), кроскарамеллоза E468 (стабилизатор), натрия крахмала гликолят E1402 (стабилизатор), поливинилпирролидон E1201 (стабилизатор), магниевая соль стеариновой кислоты E470b (антислёживающий агент), тальк E553iii (агент антислёживающий), диоксид кремния аморфный E551 (антислёживающий агент). |