RU.77.99.32.003.Е.003755.08.16
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Монако
Юридический адрес
"Natumin Pharma АВ.", Snickaregatan 10, Наbо, 56633. Швеция, упаковано: "S.E.R.P.", 5 rue du Gabian, MC-98000 Monaco, Монако для "Serelys Pharma S.A.M.", 5 rue du Gabian, MC-98000 Monaco (Монако)
Получатель
Монако
Юридический адрес
"Serelys Pharma S.A.M.", 5 rue du Gabian, MC-98000 Monaco (Монако)Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина E.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: содержит подсластитель.При чрезмерном применении может оказывать слабительное действие.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.003126.07.16 от 22.07.2016 г., экспертных заключений ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора: №10-2ФЦ/1441 от 09.04.2015 г.; №10-2ФЦ/1392 от 30.06.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день, во время еды (утром и вечером). Продолжительность приёма — 1–2 месяца. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: содержит подсластитель.При чрезмерном применении может оказывать слабительное действие.Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные компоненты, мг/табл., не менее: витамин E — 4-6, флавоноиды — идентификация. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды (мг/кг, не более), ГХЦГ (изомеры): | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор / алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускается |
| патогенные м/о, в том числе сальмонеллы в 10,0 г | не допускаются |
| S. aureus, в 1,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: сухой экстракт РI82 — GC Fem (комплекс экстрактов пыльцы растений (рожь, кукуруза, сосна, ежа сборная), D-альфа-токоферола ацетат, E953, E460, E470, E551, E464, E463, E460, E570, E172. |