RU.77.99.32.003.Е.005046.11.17
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 9197-023-95852214-15
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «КоролевФарм», 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ГЕОН», 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, территория Оболенское шоссе строение 1, строение № 1, офис 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника липоевой и конъюгированной линолевой кислот.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.32.003.Е.002565.06.16 от 20.06.2016 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10-2ФЦ/4363 от 02.11.2015 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, фенилкетонурия.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества, мг/кап., не менее: КЛК — 500, липоевая кислота — 20. | |
| Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец | 0,1 |
| кадмий | 0,05 |
| мышьяк | 0,1 |
| ртуть | 0,05 |
| Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,05 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор/ алдрин | не допускаются |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Показатели оксилительной порчи: | |
| Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более | 10,0 |
| Афлатоксин B1, мг/кг, не более | 0,005 |
| Состав: конъюгированная линолевая кислота, экстракт зелёного кофе, лецитин, липоевая кислота, фенилаланин, нарингин, E551. Оболочка капсулы: желатин, вода, E422, E1404, E1420, E202, E150, E171, E124. |