RU.77.99.32.003.R.000527.03.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
470071
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"PRIMEA LIMITED", 20-22 Wenlock road, London, England, N1 (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Новатор Фарма», 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 10
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника магния и витамина B6, источника флавонов.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/219 от 19.02.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды во второй половине дня. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём БАД можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/табл.: флавоноиды (в пересчёте на лютеолин) — не менее 1,5, витамин B6 — 3,0 ± 0,6, магний — 150,0 ± 37,5, розмариновая кислота — идентификация | |
Токсичные элементы, мг/кг, не более: | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli, в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав: оксид магния, экстракт цветков пассифлоры инкарнатной (содержит мальтодекстрин), экстракт листьев, стеблей и цветков боярышника однопестичного (содержит мальтодекстрин, антислеживающий агент диоксид кремния), экстракт листьев мелиссы лекарственной (содержит мальтодекстрин), пиридоксина гидрохлорид, мальтодекстрин, таблеточная оболочка (глазирователь шеллак E904, стабилизатор карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль E466, регулятор кислотности карбонат аммония E503, антислёживающий агент тальк E553iii, среднецепочечные триглицериды, стабилизатор поливинилпирролидон E1201), носитель МКЦ E460, стабилизатор кроскарамеллоза E468, антислёживающий агент диоксид кремния E551, стабилизатор стеариновая кислота E570, антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты E470. |