RU.77.99.88.003.Е.001988.02.15
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH
Германия
Юридический адрес
"Orthomol pharmazeutische Vertriebs GmbH", Herzogstrabe 30, 40764, Langenfeld (ФРГ)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ЗАО «ЛЕКС», 140143, Московская обл., Раменский район, дачный посёлок Родники, ул. Трудовая, д. 10Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов C, E, B2, B12, никотинамида, коэнзима Q10, кальция, магния, йода, цинка, меди, молибдена, селена, хрома, каротиноидов, L — карнитина, таурина, содержащей витамин B6, пантотеновую кислоту, фолиевую кислоту, биотин.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.Е.043871.08.11 от 25.08.2011 г.; экспертное заключение ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» №23-278/Б-09 от 07.10.2009 г.; протоколы испытаний ИЦ «БИОТЕСТ» ФГБОУ ВПО МГУПП от 29.12.2014 г. № 231209/14, 231210/14.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым содержимое 1 флакона и 1 таблетку 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом.
Гигиеническая характеристика
| Содержание в жидкости биологически активных веществ: мг/23,9 г: магний — 150,0, цинк — 6,0, витамин E — 50,0, каротиноиды — 3,0, таурин — 287,0, L-карнитин — 287,0, коэнзим Q10 — 12,0, мкг/23,9 г: йод — 120, хром — 29,0, молибден — 50,0, селен — 30,0. | |
| Содержание в таблетке биологически активных веществ: мг/табл.: кальций — 150,0, медь — 0,67, витамин C — 12,0, витамин B1 — 0,12, витамин B2 — 3,6, никотинамид — 15,0, витамин B6 — 0,21, пантотеновая кислота — 0,7, фолиевая кислота — 0,02, мкг/табл.: витамин B12 — 0,35, биотин — 6,0. | |
| Показатели безопасности: | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| кадмий | 1,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| Гептахлор | не допускается |
| Алдрин | не допускается |
| Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
| дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав (жидкость): глицерофосфат магния, экстракт из томатов, таурин, L — карнитин, витамин E, глюконат цинка, лактат калия, кофермент Q10, калия иодид, натрия молибдат, хлорид хрома, натрия селенат, вода, концентрат апельсинового сока, глицерин (E422), фруктоза, оливковое масло, L — молочная кислота (E270, L — аскорбиновая кислота (E300), гуммиарабик (E414), сорбат калия (E202), кукурузный мальтодекстрин, кукурузный крахмал, цикламат натрия (E952), ацесульфам калия (E950) | |
| Состав (таблетка): карбонат кальция, никотинамид, L -аскорбиновая кислота, витамин B2, сульфат меди, кальция D-пантотенат, витамин B6, витамин B1, витамин A, фолиевая кислота, биотин, витамин B12, витамин D3, микрокристаллическая целлюлоза (E460i), крахмал кукурузный, оливковое масло, сорбит (E420), соли кальция из пищевых жирных кислот (E470), кукурузный мальтодекстрин, оксид железа (E172), тальк (E553iii), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), диоксид кремния (E551). |