RU.77.99.88.003.Е.002315.07.19
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Италия
Юридический адрес
"Salix S.R.L.", Via del Lavoro 14 - Monte di Malo (VICENZA) - CAP 36030, Италия для "PHARMERA S.R.L.", Via Cotonificio, 45/11 - CAP 33010 - Feletto Umberto Tavagnacco (UDINE) (Италия)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «3 ИНТ Консалтинг», 115230, г. Москва, Каширское шоссе, д. 3, корп. 2, стр. 2, этаж 1, помещение 6Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника куркумина, флавоноидов, полифенольных соединений, дубильных веществ, бромелайна, дополнительного источника витамина C, содержащей босвелиевые кислоты, салицин.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре 25–30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.003542.08.18 от 15.08.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/2592 от 07.08.2018 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1–2 таблетки в день перед едой, запивая водой. Продолжительность 1 месяц.
Срок годности — 2 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре 25–30 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Биологически активные вещества: мг/табл, не менее: витамин C — 80 ± 20 %, куркумин — 40, флавоноиды в пересчёте на рутин — 8,0, полифенольные соединения в пересчёте на галловую кислоту — 48,0, босвелиевые кислоты — 95, салицин — 46, дубильные вещества в пересчёте на танин — 60, протеолитическая активность — 0,37 ед/табл. | |
| Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
| мышьяк | 3,0 |
| кадмий | 1,0 |
| ртуть | 1,0 |
| Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
| ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
| гептахлор | не допускается |
| алдрин | не допускается |
| Санитарно-микробиологические показатели: | |
| КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
| БГКП в 0,1 г | не допускаются |
| E. coli в 1,0 г | не допускаются |
| Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускается |
| Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
| Состав: E341, E460, куркума (куркума сухой экстракт корневища, E1201, E463, E306), белая ива кора сухой экстракт, бромелайн, L-аскорбиновая кислота, E551, E470, E471, E1201, оболочка (E463, E1521). |