RU.77.99.88.003.Е.003596.08.18
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Великобритания
Юридический адрес
"Cultech Ltd.", Unit 2-3, Christchurch Road, Baglan Industrial Park, Port Talbot, SA 12 7BZ (Великобритания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «ИНСУДФАРМА», 119049, г. Москва, Якиманский переулок, д. 6, этаж 1, помещение 1, комната 1БПродукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий); дополнительного источника витаминов A, D, E, K1, C, B1, B2, B3, B6, B12, фолиевовой кислоты, биотина, патотеновой кислоты, железа, цинка, меди, марганца, селена, хрома, молибдена, йода, полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой) жирных кислот, содержащей магний.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» №529/Э-661/б-17 от 03.06.2017 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: принимать во время еды 1 раз в день по 1 витаминно-минеральной капсуле (1043 мг) и гелевой капсуле (942 мг) во время беременности и в период кормления грудью.
Срок годности — 18 месяцев.
Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
| Показатели биологической активности и подлинности: содержание микроорганизмы в 1 капсуле БАДы, не менее: Lactobacillus salivarius CUL-61, L.acidophilus paracasei CUL-08 — не менее 7 500 000 000 КОЕ, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20 — 2 500 000 000 КОЕ. | |
| Содержание витаминов в капсуле, не менее: A, мкг — 400 РЭ, D, мкг — 15 (660 МЕ), E, мг — 10 ТЭ, K1, мкг — 75, C, мг — 160, B1, мг — 2,2, B2, мг — 2,8, B3, мг — 32, B6, мг — 1,8, фолиевая кислота, мкг — 500, B12, мкг — 9, биотин, мкг — 100, пантотеновая кислота, мг — 12. | |
| Содержание ПНЖК омега-3 жирных кислот в капсуле: докозагексаеновой кислоты — не менее 200 мг, эйкозапентаеновой кислоты — не менее 45 мг. | |
| Содержание минеральных веществ в капсуле, не менее: железо — 14 мг, цинк — 10 мг, медь — 1 мг, марганец — 2 мг, селен — 55 мкг, хром — 40 мкг, молибден — 50 мкг, йод — 150 мкг, магний — 56 мг. | |
| Показатели безопасности: капсула №1: содержание токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 5,0, мышьяк — 3,0, кадмий — 1,0, ртуть — 1,0 | |
| хлорорганические пестициды: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,1, гептахлор и алдрин — не допускаются | |
| Санитарно-микробиологические показатели: БГКП в 1,0 г — не допускаются, E. coli в 5,0 г — не допускаются, S. aureus в 1,0 г — не допускаются, патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются, дрожжи, КОЕ/г, не более — 50, плесени, КОЕ/г, не более 50. | |
| Показатели безопасности: капсула №2: содержание токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец — 1,0, мышьяк — 0,2, кадмий — 1,0, ртуть — 0,2 | |
| хлорорганические пестициды: ГХЦГ — 0,1, ДДТ и его метаболиты — 0,2, гептахлор и алдрин — не допускаются | |
| Санитарно-микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г — не допускаются | |
| Состав: биомасса лиофилизированных бифидобактерий Bifidibacterium animalis subsp. lactis CUL34, Bifidibacterium bifidum СUL20), биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий (Lactobacillus salivarius CUL-61, биомасса лиофилизированных молочнокислых бактерий (Lactobacillus paracasei CUL-08; витамины: C, D3, (холекальциферол, в смеси с кукурузным мальтодекстрином, E1400, подсолнечным маслом, сахарозой, E301, E307, E303), K1, B1, B2, B3, B6, фолиевая кислота, B12, биотин, B5; железо, йод, цинк, кальций, селен, медь, марганец, хром, молибден, магний; E470, E460, E551. кислота, карбонат кальция, кортофельный мальтодекстрин, E470, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана. | |
| Состав капсулы 942 мг: жир тунца, бета-каротин, витамин E, гелевая оболочка (желатин, E422, E171, E172). | |
| Состав капсулы 1 043 мг: карбонат кальция, витамин C, магния оксид, E464, пробиотические микрорганизмы Lactobacillus salivarius CUL-61, никотинамид, цинка цитрат, марганца глюконат, E460, кальция пантотенат, L-селенметионин, пробиотические микроорганизмы (L.acidophilus paracasei CUL-08, Bifidobacterium aminalis subsp. lactis CUL-34 и Bifidobacterium bifidum CUL-20), холекальциферол, фолиевая кислота, диоксид кремния, молибдат натрия, пиридоксина гидрохлорид, E470, тиамина мононитрат, рибофлавин, меди цитрат, биотин, витамин K1, витамин B12, йодид калия, хрома пиколинат. |