RU.77.99.88.003.R.000287.02.25
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
489847
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация
Изготовитель (производитель)
Германия
Юридический адрес
"Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ", Германия, Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Шлезвигер Штрассе 74, 24941 Фленсбург) (Гeрмания)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Квайссер Фарма» 127018 г. Москва, Октябрьский переулок, д. 8, стр. 1
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов и минеральных веществ.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Экспертного заключения ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора № 10 ФЦ/920 от 06.06.2024 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, на 1 таблетку: витамин B12, мкг — не более 9 (6,3–9); витамин B5, мг — 6 ± 20 %; витамин B1, мг — 2 ± 20 %, витамин B2, мг — 1,6 ± 20 %; витамин B6, мг 3 ± 20 %; фолиевая кислота, мкг — 450 ± 30 %; ниацин, мг — 18 ± 20 %; витамин C, мг — 200 ± 20 %; витамин E, мг — 42 ± 30 %; биотин, мкг — не более 150 (105–150); магний, мг — 200 ± 20 %; цинк, мг — 5 ± 20 %; хром, мкг — 60 ± 20 %; селен, мкг — 30 ± 20 %. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускается |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Показатели окислительной порчи (контроль в сырье): кислотное число, мг КОН/г, не более | 4,0 |
Перекисное число (моль активного кислорода/rкг, не более) | 10,0 |
Состав: магния оксид, L-аскорбиновая кислота, DL-альфа-токоферола ацетат 50 %, целлюлоза микрокристаллическая (E460i, агент антислёживающий), крахмал рисовый, цинка глюконат, диоксид кремния аморфный (E551, агент антислёживающий), пальмовое масло (полностью гидрогенизированное), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464, агент антислёживающий), никотинамид, гуммиарабик (E414, стабилизатор), моно- и диглицериды жирных кислот (E471, эмульгатор), цианокобаламин, гидрокарбонат магния (E504ii, агент антислёживающий), карбонат кальция (E170, краситель), магниевые соли жирных кислот (E470b, агент антислёживающий), D-пантотенат кальция, гидроксипропилцеллюлоза (E463, стабилизатор), тальк (E553iii, агент антислёживающий), полиэтиленгликоль (E1521, стабилизатор), пиридоксина гидрохлорид, тиамина мононитрат, оксиды и гидроксиды железа (E172, краситель), рибофлавин, фолиевая кислота, хрома (III) хлорид, D-биотин, натрия селенат. |