RU.77.99.88.003.R.001749.07.23
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
455502
Биологически активная добавка к пище
Продукция
Изготовлена в соответствии с документами
спецификация продукта
Изготовитель (производитель)
Pharmaceutical Company Jelfa SA
Польша
Юридический адрес
"Pharmaceutical Company Jelfa SA", Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora (Польша)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Бауш Хелс», 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина) и дополнительного источника витаминов C, E, цинка и селена.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000500.02.20 от 20.02.2020 г.; экспертных заключений ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 529/Э-834/б-16 от 20.10.2016 г., № 410/Э-39/б-20 от 30.01.2020 г., № 410/Э-149/б-23 от 18.05.2023 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии» № 5801/0058/14-20 от 27.01.2020 г., № 5060/0200/14-23 от 16.05.2023 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц.
Срок годности — 24 месяца.
Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества: витамин E, мг/табл. — 8,8–12,3; витамин C, мг/табл. — 60–84; цинк, мг/табл. — 5,0–6,3; селен, мкг/табл. — 19,5–30,4; зеаксантин, мг/табл. — 0,45–0,74; лютеин, мг/табл. — 6,0–9,6 | |
Токсичные элементы (мг/кг, не более): | |
свинец | 5,0 |
мышьяк | 3,0 |
кадмий | 1,0 |
ртуть | 1,0 |
Пестициды (мг/кг, не более): | |
ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается (менее 0,002) |
алдрин | не допускается (менее 0,002) |
Микробиологические показатели: | |
КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) | 100 |
Состав: целлюлоза микрокристаллическая (E460i), L-аскорбиновая кислота (этилцеллюлоза (E462)), инкапсулированные эфиры лютеина и зеаксантина из цветков бархатцев (лютеин, зеаксантин, целлюлоза микрокристаллическая (E460i), эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (E1450), альфа-Токоферол (E307), диоксид кремния аморфный (E551), аскорбилпальмитат (E304i), гидроксипропилметилцеллюлоза (E464)), AquaPolish F оранжевый (гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), полиэтиленгликоль (E1521), рисовый крахмал, эфиры сахарозы и жирных кислот (E473), гидроксипропилцеллюлоза (E463), целлюлоза микрокристаллическая (E460i), оксиды и гидроксиды железа (жёлтый и красный) (E172)), DL-альфа-токоферола ацетат (мальтодекстрин, крахмал пищевой, диоксид кремния аморфный (E551)), селен (селен-обогащённые инактивированные дрожжи Saccharomyces cerevisiae), цинка оксид, диоксид кремния аморфный (E551), магниевая соль стеариновой кислоты (E470b). |