RU.77.99.88.003.R.003534.12.24
Свидетельство о государственной регистрацииДата выдачи
Кем выдано
Типографский номер бланка
483702
Биологически активная добавка к пище
Изготовлена в соответствии с документами
ТУ 10.89.19-012-52142643-2016
Изготовитель (производитель)
Российская Федерация
Юридический адрес
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «Биос» (ООО НПФ «БИОС»), 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кронверкская, д. 23, литер А, пом. 219–220 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Морозовское городское поселение, массив производственный, улица Портного дом 1, строение 13); ООО «ВИС» 193315, г. Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, литер А, пом. 5-Н (адрес производства: 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Максима Горького, д. 36/19, лит. А)
Получатель
Российская Федерация
Юридический адрес
ООО «Медицинские Системы», 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж, пом. 2Н, комн. 26
Продукция соответствует
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Область применения
Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина K2, минеральных веществ (кальция, магния, марганца, цинка), содержащей фосфор.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.006222.12.16 от 13.12.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3399 от 08.12.2016 г.
Этикетка
Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле «Утро» в первой половине дня и по 2 капсулы «День-Вечер» во второй половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.
Срок годности — 3 года.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Гигиеническая характеристика
Биологически активные вещества, мг/капс. «Утро», не менее: магний — 80,0, марганец — 1,5, витамин K2 — 0,018. | |
Биологически активные вещества, мг/капс. «День-Вечер», не менее: кальций — 100,0, цинк — 2,5, фосфор — 80,0. | |
Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец | 5,0 |
кадмий | 1,0 |
мышьяк | 3,0 |
ртуть | 1,0 |
Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) | 0,1 |
ДДТ и его метаболиты | 0,1 |
гептахлор | не допускается |
алдрин | не допускается |
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более | 50 000 |
БГКП (колиформы) в 0,1 г | не допускаются |
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г | не допускаются |
E. coli в 1,0 г | не допускаются |
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более | 100 |
Состав капсулы «Утро»: магния оксид, марганца глюконат, витамин K2, E460, оболочка капсулы (желатин, краситель пищевой E171, или E160a, или E162, или E163, или E140, или E141) | |
Состав капсулы «День-Вечер»: тризамещённый фосфат кальция, цинка сульфат, лактоза или E460, E170, оболочка капсулы (желатин, краситель пищевой E171, или E160a, или E162, или E163, или E140, или E141). |