RU.77.99.88.003.R.003534.12.24

Свидетельство о государственной регистрации

Дата выдачи

25.12.2024

Кем выдано

Федеральная Служба

Типографский номер бланка

483702

Биологически активная добавка к пище

Комплекс «Звездный Кальций»

Изготовлена в соответствии с документами

ТУ 10.89.19-012-52142643-2016

Изготовитель (производитель)

БИОС НПФ, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «Биос» (ООО НПФ «БИОС»), 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Кронверкская, д. 23, литер А, пом. 219–220 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 188679, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Морозовское городское поселение, массив производственный, улица Портного дом 1, строение 13); ООО «ВИС» 193315, г. Санкт-Петербург, ул. Новоселов, д. 49, литер А, пом. 5-Н (адрес производства: 197706, г. Санкт-Петербург, г. Сестрорецк, ул. Максима Горького, д. 36/19, лит. А)

Получатель

Медицинские системы, ООО

Российская Федерация

Юридический адрес

ООО «Медицинские Системы», 194156, г. Санкт-Петербург, проспект Энгельса, д. 27, лит. Ж, пом. 2Н, комн. 26

Продукция соответствует

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Область применения

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витамина K2, минеральных веществ (кальция, магния, марганца, цинка), содержащей фосфор.

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Протоколы исследований

Взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.006222.12.16 от 13.12.2016 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора № 10-2ФЦ/3399 от 08.12.2016 г.

Этикетка

Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле «Утро» в первой половине дня и по 2 капсулы «День-Вечер» во второй половине дня во время еды. Продолжительность приёма — 1 месяц. При необходимости приём можно повторить.

Срок годности — 3 года.

Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.

Особые указания: перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Гигиеническая характеристика

Биологически активные вещества, мг/капс. «Утро», не менее: магний — 80,0, марганец — 1,5, витамин K2 — 0,018.

Биологически активные вещества, мг/капс. «День-Вечер», не менее: кальций — 100,0, цинк — 2,5, фосфор — 80,0.

Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец

5,0

кадмий

1,0

мышьяк

3,0

ртуть

1,0

Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров)

0,1

ДДТ и его метаболиты

0,1

гептахлор

не допускается

алдрин

не допускается

Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более

50 000

БГКП (колиформы) в 0,1 г

не допускаются

патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10 г

не допускаются

E. coli в 1,0 г

не допускаются

дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более

100

Состав капсулы «Утро»: магния оксид, марганца глюконат, витамин K2, E460, оболочка капсулы (желатин, краситель пищевой E171, или E160a, или E162, или E163, или E140, или E141)

Состав капсулы «День-Вечер»: тризамещённый фосфат кальция, цинка сульфат, лактоза или E460, E170, оболочка капсулы (желатин, краситель пищевой E171, или E160a, или E162, или E163, или E140, или E141).

Поделиться этой страницей

Подробнее о биологически активной добавке Комплекс «Звездный Кальций»