Септалор

таблетки для рассасывания со вкусом клубники, со вкусом лимона, со вкусом мёда, со вкусом ментола

На 1 таблетку:

Таблетки для рассасывания со вкусом клубники

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид* 1,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид* 5,0 мг;

вспомогательные вещества**: левоментол, лимонная кислота безводная, ароматизатор Клубничный (502301 ТР 0551), сукралоза, магния стеарат, сорбитол.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид* 1,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид* 5,0 мг;

вспомогательные вещества**: аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор Лимонный (501050 АР0551), магния стеарат, сорбитол.

Таблетки для рассасывания со вкусом мёда

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид* 1,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид* 5,0 мг;

вспомогательные вещества**: лимонная кислота безводная, стевия (содержит 97 % ребаудиозида А, 58543-16-1), ароматизатор Медовый (S-169336), магния стеарат, сорбитол.

Таблетки для рассасывания со вкусом ментола

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид* 1,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид* 5,0 мг;

вспомогательные вещества**: левоментол, лимонная кислота безводная, магния стеарат, сорбитол.

* В состав не включён избыток 3 % действующих веществ, необходимый для компенсации потерь в процессе производства.

** В процессе производства таблеток в качестве растворителя используется спирт 96 % (об.), который полностью удаляется из готовой лекарственной формы методом выпаривания.

Таблетки для рассасывания со вкусом клубники: круглые таблетки от белого до почти белого цвета с характерным клубничным запахом. Возможно наличие вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: круглые таблетки от белого до почти белого цвета с характерным лимонным запахом. Возможно наличие вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.

Таблетки для рассасывания со вкусом мёда: круглые таблетки от белого до почти белого цвета с характерным запахом мёда. Возможно наличие вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.

Таблетки для рассасывания со вкусом ментола: круглые таблетки от белого до почти белого цвета с характерным мятным запахом. Возможно наличие вкраплений от светло-коричневого до коричневого цвета.

Местное симптоматическое (обезболивающее и антисептическое) лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, сопровождающихся першением и болью в горле.

Уменьшение боли при воспалении слизистой оболочки полости рта.

• Повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа, хлоргексидину или вспомогательным компонентам препарата;
• детский возраст до 18 лет;
• непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
• таблетки для рассасывания со вкусом лимона: фенилкетонурия (содержит источник фенилаланина аспартам);
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• заболевания печени, печёночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания.

При одновременном применении препаратов, содержащих аналоги лидокаина (антиаритмические препараты класса Ib), у пациентов, склонных к развитию реакций гиперчувствительности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Местно.

Медленно рассасывать до полного растворения во рту.

По 1 таблетке, не более 6–10 таблеток в день.

Если в течение 3–4 дней лечения не наступает улучшение, следует обратиться к врачу.

Не следует принимать препарат непосредственно перед приёмом пищи или жидкости. Следует соблюдать интервал между приёмом препарата и чисткой зубов не менее 30 минут, поскольку содержащиеся в зубной пасте поверхностно-активные вещества способны инактивировать хлоргексидин.

Препарат переносится хорошо при применении местно в полости рта и глотки в рекомендуемых дозах в течение короткого промежутка времени.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

часто: кожные реакции гиперчувствительности;

редко: тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию;

частота неизвестна: отсроченные реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, фотосенсибилизация) или другие кожные реакции.

Нарушения психики

частота неизвестна: тревога, возбудимость, эйфория.

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания, кома.

Нарушения со стороны органа зрения и слуха

частота неизвестна: нарушения зрения, включая нечёткость зрения и двоение в глазах, звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы

частота неизвестна: одышка, респираторный дистресс синдром, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, боль в животе;

частота неизвестна: затруднение глотания, язвы во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

редко: контактный дерматит;

частота неизвестна: шелушение кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

частота неизвестна: мышечное подергивание или тремор.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

частота неизвестна: астения, преходящее нарушение вкуса или ощущение жжения языка, ощущение холодного или горячего.

При длительном и непрерывном применении хлоргексидина в полости рта возможно временное окрашивание зубов в коричневый цвет, что может быть устранено чисткой зубов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Несмотря на то, что препарат содержит небольшое количество действующих веществ и предназначен для местного применения, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности. На основании данных острой, подострой и хронической токсичности для обоих действующих веществ можно ожидать очень низкий риск развития системных эффектов лидокаина, связанный с нарушением приёма препарата.

Есть небольшой риск, что после приёма высоких доз (более 20 таблеток в день) может снижаться чувствительность в области глотки, что может приводить к нарушению контроля глотательного рефлекса и аспирации содержимого желудка в дыхательные пути.

В случае попадания содержимого желудка в дыхательные пути следует их очистить и выполнить приём Геймлиха; если обструкция сохраняется, необходимо госпитализировать пациента.

Симптомы, возникающие при системной интоксикации лидокаином (токсическая доза для взрослых составляет более 0,5 г, концентрация в плазме крови выше 6 мг/л):

• нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, беспокойство, звон в ушах, парестезии, дизартрия, нарушения слуха, онемение вокруг рта, метаболический ацидоз, нистагм, мышечный термор, психоз, судороги, остановка дыхания, эпилептический припадок, снижение уровня сознания, кома;
• нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжёлая брадикардия, сердечная недостаточность, нарушение сердечного ритма (остановка синусового узла, тахиаритмия), остановка сердца.

Симптомы передозировки хлоргексидином: отёк глотки, некротическое поражение пищевода, повышение активности «печёночных» трансаминаз (до значений, в 30 раз выше нормы), рвота, эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне острого атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений (продолжительностью до 8 ч).

Лечение. Антидот неизвестен.

При системной интоксикации следует немедленно прекратить приём препарата, вызвать рвоту или аспирировать содержимое желудка с помощью зонда. В тяжёлых случаях госпитализировать пациента для поддержания дыхания и гемоперфузии, а также предотвращения обезвоживания. При возникновении судорог рекомендуется приём диазепама.

Не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты для местного применения. Это условие не распространяется на Септалор в виде спрея для местного применения, так как качественные составы действующих веществ спрея и таблеток идентичны (лидокаин и хлоргексидин). Разовую дозу таблеток (1 таблетка) можно заменить разовой дозой спрея (5 впрыскиваний).

Применение препарата совместно с ингибиторами холинэстеразы (такими как неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении не рекомендуется.

Лидокаин является ингибитором печёночного изофермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3А4, но взаимодействие с субстратами данных изоферментов при рекомендуемом режиме дозирования не является клинически значимым.

Хлоргексидин не совместим с другими анионными веществами (например, натрия лаурилсульфат) и некоторыми веществами, которые обычно входят с состав зубных паст (например, алгинаты, трагаканты). Поэтому рекомендуется соблюдать интервал не менее 30 минут между использованием зубной пасты и таблеток Септалор.

Препарат не содержит сахарозу, поэтому может применяться при сахарном диабете.

В случае, когда на фоне применения препарата в течение 3–4 дней не наступает улучшение или развивается бактериальная инфекция, которая сопровождается повышением температуры тела, следует обратиться к врачу за назначением других препаратов для лечения инфекции. При бактериальных инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела, препарат Септалор применяется в качестве дополнительного лекарственного средства для уменьшения боли в горле.

Компоненты препарата способствуют снижению количества микроорганизмов в полости рта и глотки. Применение препарата более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.

Таблетки для рассасывания со вкусом меда содержат сульфиты, что изредка может способствовать развитию тяжёлых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.

Согласно фармакологическим свойствам, препарат не оказывает влияния на виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки для рассасывания (со вкусом клубники, со вкусом лимона, со вкусом меда, со вкусом ментола), 1 мг + 5 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки для рассасывания со вкусом клубники, со вкусом лимона, со вкусом мёда — 2 года.

Таблетки для рассасывания со вкусом ментола — 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

• АТХ

  N01BB52

• Действующее вещество

  Лидокаин + Хлоргексидин