Септалор

ЛП-005226

Септалор

Лидокаин + Хлоргексидин

спрей для местного применения дозированный [спиртовой со вкусом ментола,

На 1 дозу (1 нажатие):

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом лимона

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 0,0425 мг, хлоргексидина биглюконат 0,17 мг в виде раствора хлоргексидина биглюконата 20 %;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, сукралоза, ароматизатор Лимонный (502336Т), пропиленгликоль, глицерол, этанол 96 %, вода очищенная.

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом ментола

Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 0,0425 мг, хлоргексидина биглюконат 0,17 мг в виде раствора хлоргексидина биглюконата 20 %;

вспомогательные вещества: лимонная кислота, глицерол, натрия сахарин, левоментол, цинеол, этанол 96%, вода очищенная.

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом лимона: прозрачный, бесцветный раствор с характерным лимонно-спиртовым запахом.

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом ментола: прозрачный, бесцветный раствор с характерным мятно-спиртовым запахом.

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство

N01BB52

Местное симптоматическое (обезболивающее и антисептическое) лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки, сопровождающихся першением и болью в горле.

Уменьшение боли при воспалении слизистой оболочки полости рта.

- Повышенная чувствительность к лидокаину или другим местным анестетикам амидного типа, хлоргексидину или вспомогательным компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания;

- алкогольная зависимость;

- сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;

- заболевания печени, печёночная недостаточность;

- детский возраст до 18 лет.

При эпилепсии, одновременном применении препаратов, содержащих аналоги лидокаина (антиаритмические препараты класса Ib), у пациентов, склонных к развитию реакций гиперчувствительности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Местно.

По 3-5 нажатий 6-10 раз в день.

После применения препарата в течение часа не рекомендуется приём пищи или жидкости, а также чистить зубы.

Если в течение 3–4 дней лечения не наступает улучшение, следует обратиться к врачу.

Каждый флакон препарата Септалор должен применяться индивидуально одним пациентом.

Рекомендации по использованию:

1. Перед применением расположите распылитель перпендикулярно флакону;

2. Широко откройте рот, направьте распылитель в сторону зева, задержите дыхание и нажмите на спрей;

3. После применения опустите распылитель вниз для блокировки распыления.

Если препарат Септалор некоторое время не использовался, необходимо прочистить распылитель следующим образом:

1. Переверните флакон вверх дном и нажмите на спрей, чтобы раствор был полностью удалён из распылителя;

2. Снимите распылитель с флакона и поместите в ёмкость с тёплой водой на несколько минут;

3. Аккуратно выньте распылитель из воды и дайте ему высохнуть;

4. Установите на флакон сухой распылитель в опущенном положении для блокировки распыления.

Препарат переносится хорошо при применении местно в полости рта и глотки в рекомендуемых дозах в течение короткого промежутка времени.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

частота неизвестна: метгемоглобинемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

часто: кожные реакции гиперчувствительности;

редко: тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию;

частота неизвестна: отсроченные реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, фотосенсибилизация) или другие кожные реакции.

Нарушения психики

частота неизвестна: тревога, возбудимость, эйфория.

Нарушения со стороны нервной системы

частота неизвестна: сонливость, головокружение, дезориентация, спутанность сознания, тремор, психоз, нервозность, парестезия, онемение, судороги, потеря сознания, кома.

Нарушения со стороны органа зрения и слуха

частота неизвестна: нарушения зрения, включая нечёткость зрения и двоение в глазах, звон в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы

частота неизвестна: одышка, респираторный дистресс синдром, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, боль в животе;

частота неизвестна: затруднение глотания, язвы во рту.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

редко: контактный дерматит; частота неизвестна: шелушение кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

частота неизвестна: мышечное подергивание или тремор.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

частота неизвестна: астения, преходящее нарушение вкуса или ощущение жжения языка, ощущение холодного или горячего.

При длительном и непрерывном применении хлоргексидина в полости рта возможно временное окрашивание зубов в коричневый цвет, что может быть устранено чисткой зубов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Несмотря на то, что препарат предназначен для местного применения, следует учитывать возможность передозировки по неосторожности.

Есть небольшой риск, что после приёма высоких доз (более 1 флакона в день) может снижаться чувствительность в области глотки, что может приводить к нарушению контроля глотательного рефлекса и аспирации содержимого желудка в дыхательные пути.

В случае попадания содержимого желудка в дыхательные пути следует их очистить и выполнить приём Геймлиха; если обструкция сохраняется, необходимо госпитализировать пациента.

Симптомы, возникающие при системной интоксикации лидокаином (токсическая доза для взрослых составляет более 0,5 г; концентрация в плазме крови выше 6 мг/л):

- нарушения со стороны центральной нервной системы: головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, беспокойство, звон в ушах, парестезии, дизартрия, нарушение слуха, онемение вокруг рта, метаболический ацидоз, нистагм, мышечный термор, психоз, судороги, остановка дыхания, эпилептический припадок, снижение уровня сознания, кома;

- нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжёлая брадикардия, сердечная недостаточность, нарушение сердечного ритма (остановка синусового узла, тахиаритмия), остановка сердца.

Симптомы передозировки хлоргексидином: отёк глотки, некротическое поражение пищевода, повышение активности «печёночных» трансаминаз (до значений, в 30 раз выше нормы), рвота, эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне острого атрофического гастрита, эйфория, нарушение зрения и полная потеря вкусовых ощущений (продолжительностью до 8 ч).

Лечение. Антидот неизвестен. При системной интоксикации следует немедленно прекратить приём препарата, вызвать рвоту или аспирировать содержимое желудка с помощью зонда. В тяжёлых случаях госпитализировать пациента для поддержания дыхания и гемоперфузии, а также предотвращения обезвоживания. При возникновении судорог рекомендуется приём диазепама.

Не рекомендуется одновременно использовать другие антисептические препараты для местного применения. Это условие не распространяется на препарат Септалор в виде таблеток для рассасывания, так как качественные составы действующих веществ спрея и таблеток идентичны (лидокаин и хлоргексидин). Разовую дозу спрея (5 впрыскиваний) можно заменить разовой дозой таблеток (1 таблетка).

Применение препарата совместно с ингибиторами холинэстеразы (такими как неостигмин, дистигмин, пиридостигмин) или с другими лекарственными препаратами для лечения миастении не рекомендуется.

Лидокаин является ингибитором печёночного изофермента CYP1A2, в меньшей степени изоферментов 2D6 и 3А4, но взаимодействие с субстратами данных изоферментов при рекомендуемом режиме дозирования не является клинически значимым.

Препарат не содержит сахарозу, поэтому может применяться при сахарном диабете.

В случае, когда на фоне применения препарата в течение 3–4 дней не наступает улучшение или развивается бактериальная инфекция, которая сопровождается повышением температуры тела, следует обратиться к врачу за назначением других препаратов для лечения инфекции. В этом случае препарат Септалор может применяться в качестве дополнительного средства для уменьшения боли в горле.

Компоненты препарата способствуют снижению количества микроорганизмов в полости рта и глотки. Применение препарата более 5 дней нежелательно из-за возможного нарушения нормальной микрофлоры полости рта и глотки.

Следует избегать попадания препарата в глаза и уши. В случае попадания в глаза немедленно промойте их водой в течение минимум 15 минут, удерживая при этом веки раскрытыми. При необходимости, обратитесь к врачу.

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом лимона содержит 29,7 % (об.) этанола, что составляет около 19,975 мг в 1 впрыскивании (эквивалентно примерно 0,22 мл вина).

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом ментола содержит 41,6 % (об.) этанола, что составляет около 27,88 мг в 1 впрыскивании (эквивалентно примерно 0,31 мл вина). В связи с этим препарат не рекомендуется пациентам с алкогольной зависимостью, а также это необходимо учитывать при назначении препарата Септалор пациентам с поражением печени или эпилепсией.

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом лимона содержит пропиленгликоль, поэтому при попадании на кожу может вызывать её раздражение, а при приёме внутрь способствовать развитию симптомов, схожих с приёмом этанола.

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Спрей для местного применения дозированный [спиртовой со вкусом лимона, со вкусом ментола], 0,0425 мг+0,17 мг/доза.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом лимона 2 года.

Флакон после вскрытия хранить не более 6 месяцев.

Спрей для местного применения дозированный спиртовой со вкусом ментола 2,5 года.

Флакон после вскрытия хранить не более 3 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

QUALIPHAR, NV, Бельгия