Сумитран

Сумитран

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой 50 мг или 100 мг содержит:

Активное вещество: суматриптана сукцинат 70 мг или 140 мг, в пересчёте на суматриптан 50 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Оболочка таблетки: лактозы моногидрат, маннитол, титана диоксид, тальк, триацетин.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с тиснением "RDY" на одной стороне, а на другой: таблетки 50 мг — "292", таблетки 100 мг — "293".

Купирование приступов мигрени с аурой или без неё.

• Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени.
• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
• Ишемическая болезнь сердца (ИБС) (в том числе инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС.
• Окклюзионные заболевания периферических сосудов
• Инсульт или транзиторная ишемическая атака (в том числе в анамнезе)
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Приём одновременно с эрготамином или его производными (включая метисергид).
• Применение на фоне приёма ингибиторов моноаминооксидазы или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов.
• Выраженное нарушение функции печени и/или почек.
• Возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлены).
• Беременность и период лактации.

• Контролируемая артериальная гипертензия.
• Заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например, нарушение функции почек или печени).
• Эпилепсия (в том числе любые состояния со снижением порога судорожной готовности).
• У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрёстной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам).

Внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.

Рекомендуемая доза взрослым составляет 50 мг, при необходимости — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приёма первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. Однако препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза суматриптана не должна превышать 300 мг в течение 24-часового периода.

Co стороны сердечно-сосудистой систем

Снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, преходящее повышение артериального давления (наблюдающееся вскоре после приёма суматриптана). Редко — нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий. Иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, ишемический колит (связь этих побочных эффектов с суматриптаном не установлена); дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Со стороны ЦНС и органов чувств

Головокружение, редко судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было). Иногда после приёма суматриптана отмечается диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивается частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности

Варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до редких случаев анафилаксии.

Со стороны лабораторных показателей

Незначительные изменения активности «печёночных» трансаминаз.

Прочие

Миалгия, «приливы» крови к лицу, головокружение, ощущение слабости, чувство усталости, сонливость обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение за состоянием больного не менее 10 часов. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.

При одновременном приёме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 часа после приёма препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 часов после приёма суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, а также суматриптаном и препаратами из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после приёма суматриптана и препаратов из группы СИОЗС. В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения, при этом применять его следует как можно раньше после начала приступа мигрени, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа. Нельзя использовать в профилактических целях.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьёзные неврологические состояния. Следует отметить, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящего нарушения мозгового кровообращения). Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ишемической болезни сердца. Хотя проведённое обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приёма суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.

Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ишемической болезни сердца, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование. Нельзя превышать рекомендуемую дозу суматриптана.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная, как с самим заболеванием, так и с приёмом суматриптана, поэтому они должны быть особенно осторожными при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг и 100 мг.

Список Б. В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd., Индия