Теризидон

Теризидон

капсулы

Каждая капсула содержит:

Активное вещество: теризидон 150 мг/250 мг/300 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 150 мг/30 мг/35 мг, тальк очищенный 20 мг/20 мг/15 мг.

Состав желатиновой капсулы:

Крышечка: титана диоксид 1,7500 %/1,6670%/1,6670%, краситель железа (III) оксид красный 0,2000 %/0/0, краситель железа (III) оксид жёлтый 0,0042 %/0/0, краситель бриллиантовый голубой 0/0/0,1563 %, краситель хинолиновый жёлтый 0/0,1563 %/0, желатин 83,0958%/83,2267 %/83,2267%, вода очищенная 14,500 %/14,500%/14,500%, натрия лаурилсульфат 0,150 %/0,150%/0,150%, бронопол 0,100 %/0,100%/0,100%, повидон 0,100 %/0,100%/0,100%, метилпарагидроксибензоат 0,075 %/0,075%/0,075%, пропилпарагидроксибензоат 0,025 %/0,025%/0,025%.

Корпус: титана диоксид 1,7500 %/1,6670%/1,6670%, краситель железа (III) оксид красный 0,2000 %/0/0, краситель железа (III) оксид жёлтый 0,0042 %/0/0, краситель хинолиновый жёлтый 0/0,1563 %/0,1563%, желатин 83,0958 %/83,2267%/83,2267%, вода очищенная 14,500 %/14,500%/14,500%, натрия лаурилсульфат 0,150 %/0,150%/0,150%, бронопол 0,100 %/0,100%/0,100%, повидон 0,100 %/0,100%/0,100%, метилпарагидроксибензоат 0,075 %/0,075%/0,075%, пропилпарагидроксибензоат 0,025%/0,025%/0,025%.

Капсулы с дозировкой 150 мг

Твёрдые желатиновые капсулы № 1, крышечка и корпус коричневого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

Капсулы с дозировкой 250 мг

Твёрдые желатиновые капсулы № 0, крышечка и корпус жёлтого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

Капсулы с дозировкой 300 мг

Твёрдые желатиновые капсулы № 0, крышечка синего цвета, корпус жёлтого цвета. Содержимое капсул — порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

Туберкулёз (различные формы и локализации) в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.

Повышенная чувствительность к теризидону, компонентам препарата, к циклосерину, органические заболевания центральной нервной системы (в том числе атеросклероз сосудов головного мозга), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 14 лет), тяжёлая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл), дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.

Для капсул 150 мг, 300 мг

Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг — по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60–80 кг — по 300 мг 3 раза в сутки.

Для взрослых с массой тела более 80 кг: 600 мг 2 раза в сутки.

При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приёма препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг.

Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры.

При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Для капсул 250 мг

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг — по 250 мг 3 раза в сутки; с массой тела свыше 60 кг — по 250 мг 4 раза в сутки).

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры.

При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения, судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, диарея.

Прочие: кожная сыпь, аллергические реакции.

Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Этанол увеличивает риск развития судорог.

При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог).

Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, судорог.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и /или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.

Применение препарата на фоне приёма алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приёма препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за состоянием больного: работники здравоохранения, наблюдающие за больными в стационаре так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих Теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного. Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин B6.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы, 150 мг, 250 мг, 300 мг.

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

РЕДКИНСКИЙ ОПЫТНЫЙ ЗАВОД, ЗАО, Российская Федерация

Scan Biotech, Ltd., Индия