Терпинкод® Н
, 8 мг + 250 мгРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активные вещества: кодеина моногидрат 8 мг, терпингидрат 250 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 (микрокристаллическая целлюлоза) 122 мг, лактозы моногидрат 110 мг, крахмал картофельный 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмала натрия гликолят, примоджель) 18 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, клуцел) 11 мг, тальк 15 мг, стеариновая кислота 6 мг.
Описание
Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат. Кодеин снижает возбудимость кашлевого центра и прерывает кашлевой рефлекс. В рекомендуемых терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия дыхательных путей и не уменьшает бронхиальную секрецию.
Терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желёз, обладает отхаркивающим действием.
Терпинкод® Н ослабляет кашлевой рефлекс и способствует выведению мокроты из дыхательных путей при кашле.
Максимум действия препарата наступает через 30–60 мин после приёма внутрь и длится в течение 2-6 ч.
Фармакокинетика
не описано
Показания
Сухой кашель различной этиологии при заболеваниях лёгких и дыхательных путей (в том числе бронхопневмония, бронхит, эмфизема лёгких) у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, дыхательная недостаточность; острое угнетение дыхательного центра; детский возраст (до 12 лет); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; токсическая диспепсия; диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами; гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
С осторожностью
Острая боль в животе неясной этиологии, хроническая обструктивная болезнь лёгких, аритмии, судороги, лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе), алкоголизм, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, желчнокаменная болезнь, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, травмы головного мозга, внутричерепная гипертензия, печёночная или почечная недостаточность, гипотиреоз, тяжёлые воспалительные заболевания кишечника, гиперплазия предстательной железы, стриктуры мочеиспускательного канала, тяжелобольные, ослабленные больные, кахексия, одновременное лечение ингибиторами МАО, пожилой возраст, детский возраст старше 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность (особенно I и III триместр), период лактации (опасность развития угнетения дыхания у ребёнка в связи с тем, что кодеин хорошо проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры)
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача — 5 суток.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: более часто — запор; менее часто — сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, рвота; редко — гастралгия, спазмы в желудочно-кишечном тракте, спазм желчевыводящих путей, паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, спазмы в желудке, рвота); частота неизвестна — гепатотоксичность (тёмная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов).
Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто — сонливость; менее часто — головокружение, головная боль, усталость, нервозность, спутанность сознания (галлюцинации, деперсонализация), нечёткость зрительного восприятия (в том числе диплопия), у детей — парадоксальное возбуждение, беспокойство; редко — беспокойный сон, кошмарные сновидения, судороги, депрессия, при высоких дозах — ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подергивания, частота неизвестна — звон в ушах, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, повышение тонуса гладкой мускулатуры (при дозах выше 60 мг).
Со стороны сердечно-сосудистой системы, менее часто — аритмии (тахи- или брадикардия), снижение артериального давления; частота неизвестна — повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, менее часто — ателектаз, угнетение дыхательного центра.
Со стороны мочевыводящей системы, менее часто — снижение диуреза, спазмы мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию); частота неизвестна — атония мочевого пузыря.
Аллергические реакции: менее часто — кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отёк лица, бронхоспазм, отёк гортани, ларингоспазм.
Прочие: менее часто — потливость, мнимое ощущение хорошего самочувствия, чувство дискомфорта; частота неизвестна — увеличение массы тела; при длительном применении — лекарственная зависимость, синдром «отмены».
Передозировка
Симптомы: рвота, сонливость, атония мочевого пузыря, ухудшение координации движений глазных яблок с нарушением зрения, угнетение дыхательного центра, аритмии, брадикардия.
Лечение: промывание желудка с активированным углем и калия перманганатом, введение дыхательных аналептиков, атропина и конкурентного антагониста кодеина — налоксона.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, возможно усиление седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Кодеин усиливает действие этанола на психомоторные функции.
При одновременном приёме с другими опиодными анальгетиками кодеин повышает риск угнетения центральной нервной системы, дыхания, снижения артериального давления.
При применении кодеина в больших дозах действие сердечных гликозидов (дигоксин и др.) может усиливаться, так как в связи с ослаблением перистальтики усиливается их всасывание. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание кодеина.
Хлорамфеникол тормозит метаболизм кодеина в печени и тем самым усиливает его действие.
Кодеин усиливает эффекты гипотензивных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков (транквилизаторов), барбитуратов и лекарственных средств для общей анестезии, снижает эффект метоклопрамида.
Налоксон и налтрексон являются специфическими антагонистами кодеина. Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимостиот кодеина (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.
Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные лекарственные средства (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.
Особые указания
У больных с нарушениями функции почек выведение кодеина замедлено, поэтому рекомендуется удлинить интервалы между приёмами препарата.
Спортсменам следует помнить, что препарат содержит кодеин и является допингом.
Опиоидные анальгетики снижают слюноотделение, что может способствовать развитию кариеса, заболеваний периодонта, кандидамикозу слизистой оболочки полости рта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от приёма этанола и соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг + 250 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-Лексредства, ОАО, Российская Федерация