Тинидазол

Тинидазол

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка 500 мг содержит:

Действующее вещество: тинидазол — 500,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 80,0 мг, ПОВИДОН-К25 — 32,0 мг, крахмал картофельный — 17,0 мг, кроскармеллоза натрия — 15,0 мг, магния стеарат — 6,0 мг;

Состав оболочки: гипромеллоза — 12,0 мг, титана диоксид — 5,0 мг, макрогол-4000 — 2,5 мг, тальк — 0,5 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или белого со светло-коричневым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблетки видно ядро белого цвета с оттенком от светло-серого до светло-коричневого и плёночная оболочка.

Противопротозойный препарат с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100 %. Связь с белками плазмы — 12 %. Максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается после приёма внутрь 2 г — 40–51 мкг/мл, через 24 ч — 11–19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч.

Объём распределения — 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приёма.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола.

Период полувыведения (T_½) — 12–14 ч. Выводится с желчью — 50 %, почками — 25% (в неизменённом виде) и 12 % (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

• Трихомониаз (кольпиты, эндометриты, овариальные и тубовариальные абсцессы);
• лямблиоз;
• амёбиаз (в том числе кишечная и печёночная форма);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при пневмониях, эмпиеме плевры, абсцессе лёгкого, инфекции кожи и мягких тканей, при остром язвенном гингивите);
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Препарат применяют для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Повышенная чувствительность к препарату или другим производным 5-нитроимидазола, органические заболевания центральной нервной системы, угнетение костномозгового кроветворения, Ⅰ триместр беременности, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

Препарат противопоказан к применению в Ⅰ триместр беременности. Применение во Ⅱ и Ⅲ триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Следует учитывать, что тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приёма.

Таблетки принимают внутрь во время или после еды.

При трихомониазе и лямблиозе препарат назначают однократно взрослым по 2 г/сутки; детям из расчёта 50–75 мг/кг массы тела в сутки. При необходимости приём препарата можно повторить в той же дозе.

При кишечном амёбиазе суточная доза для взрослых составляет 2 г, препарат принимают 2–3 дня. Детям тинидазол назначают из расчёта 50–60 мг/кг/сутки; курс лечения — 3 дня.

При печёночном амёбиазе взрослым препарат назначают в начальной дозе 1,5–2 г/сутки. Курс лечения — 3 дня, при необходимости продолжительность терапии можно увеличить до 6 дней. Курсовая доза в зависимости от тяжести инфекции составляет 4,5–12 г. Детям тинидазол назначают в дозах из расчёта 50–60 мг/кг/сутки; продолжительность терапии — 5 дней.

При лечении инфекций, вызванных анаэробами, взрослым в первый день лечения назначают 2 г/сутки в 1 приём, затем по 1 г/сутки. Лечение продолжают 5–6 дней.

Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым назначают по 2 г однократно за 12 часов до операции.

Безопасность и эффективность применения препарата для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможны анорексия, сухость и неприятный вкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, атаксия, периферическая невропатия; редко — судороги.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отёк.

Прочие: редко — транзиторная лейкопения, слабость.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота не существует. Тинидазол выводится при диализе.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50 %) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции). Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

При лечении генитального трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнёров.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления этанола (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

Вызывает тёмное окрашивание мочи.

При назначении более 6 дней необходим контроль картины периферической крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг.

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Отпускают по рецепту

Озон, ООО, Российская Федерация