Трамадол

Трамадол

раствор для инъекций

1 мл раствора для инъекций содержит:

активное вещество: трамадола гидрохлорида 50 мг; вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная жидкость.

- Острый и хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (онкологические заболевания, травмы, тяжёлая невралгия, онкологии, в постоперационном периоде, при проведении диагностических и острый инфаркт миокарда, постоперационный болевой синдром);

- болезненные диагностические и терапевтические манипуляции.

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- острые отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими средствами;

- лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения;

- дети до 14 лет;

- период лактации (в случае длительного применения).

Трамадол нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.

- Опиоидная наркомания (зависимость от опиоидов);

- нарушение сознания различного генеза;

- нарушения состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС, внутричерепная гипертензия, черепномозговая травма;

- заболевания головного мозга;

- шок;

- эпилепсия или склонность с судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных случаях;

- больные с повышенной чувствительностью к опиоидам.

Трамадол проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0Д% от концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим, терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из-за риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в неонатальном периоде.

Применение трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную функцию матки. В этих случаях у новорождённого можно наблюдать изменение частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики.

Применение трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления грудью.

Внутривенно, внутримышечно и подкожно. При внутривенном применении трамадол вводят медленно (не более 1 мл раствора в мин), что соответствует 50 мг трамадола.

Взрослые и подростки с 14 лет: разовая доза 50–100 мг, возможно повторное введение препарата через 4–6 часов. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Больные с нарушением функции почек и/или печени:

У больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено

выведение трамадола из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно увеличивать интервалы между отдельными его приёмами. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50-100 мг 2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных период полувыведения трамадола увеличивается почти в 3 раза).

Больные старческого возраста:

У больных старческого возраста (старше 75 лет) замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также необходимо увеличивать интервалы между отдельными приёмами препарата. Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления (вплоть до ортостатического коллапса), синкопальные состояния.

Пищеварительная система; тошнота, рвота, сухость во рту, метеоризм, запор или диарея, абдоминальная боль, анорексия, затруднение при глотании.

Нервная система и психическая сфера: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, расстройства сна, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), спутанность сознания, нарушение координации движений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), неустойчивость походки, депрессия, нарушения когнитивных функций, парестезии, амнезия, угнетение дыхания, седация разной степени выраженности, повышение мышечного тонуса.

Мочевыделительная система: затруднённое или учащённое мочеиспускание, дизурия, задержка мочи.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Органы чувств: нарушение зрения, вкуса.

Дыхательная система: диспноэ.

Прочие: нарушения менструального цикла.

При длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром «отмены».

Сообщалось об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.

Симптомы: миоз или мидриаз, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и сердечно-сосудистой системы.

Антидотом при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными дозами, так как продолжительность его действия короче, чем действие трамадола.

Трамадол фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина. При одновременном применении трамадола и:

- лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной нервной системы;

- лекарственных средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола — свыше 400 мг в сутки;

- карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий эффект трамадола;

- хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола;

- барбитуратов и транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности анальгезирующего и седативного действия трамадола.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрёстной толерантности.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Не применять для терапии синдрома «отмены» наркотиков.

Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы. Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

В период лечения необходимо исключить приём алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Относится к списку I сильнодействующих средств.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Здоровье народу - Харьковское фармацевтическое предприятие, ООО, Украина