Транзипег®

, порошок
Transipeg®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Транзипег®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

Состав

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 2,95 г

1 пакетик (саше) содержит:

Действующее вещество: макрогол 3350 2,95 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 73 мг, натрия сульфат 284 мг, калия хлорид 37,5 мг, натрия гидрокарбонат 84 мг, аспартам 3,75 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор лимонный* 51,5 мг.

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 5,9 г

1 пакетик (саше) содержит:

Действующее вещество: макрогол 3350 5,9 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 146 мг, натрия сульфат 568 мг, калия хлорид 75 мг, натрия гидрокарбонат 168 мг, аспартам 7,5 мг, ацесульфам калия 7,5 мг, ароматизатор лимонный* 103 мг.

*Состав ароматизатора лимонного: мальтодекстрин 37,7 %, сахароза 37,7%, ароматизатор лимонный 16,54 %, акации камедь (E414) 1,4 %, лецитин (E322) 0,8%, кремния диоксид (E551) 0,2%.

Описание

Белый или почти белый порошок с жёлтыми вкраплениями, с запахом лимона.

Описание приготовленного раствора: бесцветный, опалесцирующий раствор с запахом лимона.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит макрогол 3350, который не переваривается и не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Макрогол 3350 обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.

Начало действия наступает через 24–48 часа после приёма.

Фармакокинетика

Согласно результатам исследований, макрогол 3350 не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается биотрансформации.

Показания

Симптоматическое лечение запора.

Противопоказания

Гиперчувствительность к макроголу или любому из вспомогательных веществ препарата, кишечная непроходимость, риск прободения стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжёлые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), боли в животе неясного генеза, дегидратация, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, фенилкетонурия (содержит аспартам), непереносимость глюкозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сукразы-изомальтозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Учитывая отсутствие тератогенного действия у животных и абсорбции в кишечнике, во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только по рекомендации врача и только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослые: 1–2 пакетика в сутки за один приём (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 5,9 г в 100 мл воды (½ стакана)

Максимальная суточная доза 11,8 г (2 пакетика по 5,9 г).

Дети: от 1 до 6 лет 1–2 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г и в 50 мл воды.

Максимальная суточная доза 5,9 г (2 пакетика по 2,95 г).

От 6 до 12 лет 1–3 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.

Максимальная суточная доза 8,85 г (3 пакетика по 2,95 г). Применение препарата в дозе 3 пакетика по 2,95 г в сутки возможно только после консультации с врачом.

Курс самостоятельного лечения не должен превышать 14 дней. При необходимости более длительного приёма требуется консультация врача.

Побочное действие

При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, отёк кожи и/или подкожной клетчатки;

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Передозировка

Диарея, исчезающая в течение 24–48 часов после прекращения приёма препарата; впоследствии лечение можно продолжать более низкими дозами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая способность препарата Транзипег® замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 часа после приёма других препаратов.

Особые указания

При возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.

При приёме препарата необходимо соблюдать дополнительные меры при лечении запора (в том числе достаточный приём жидкости; продуктов, богатых растительной клетчаткой; физическая активность и др.).

Препарат следует принимать максимально коротким курсом, и, если не отмечается улучшения состояния в течение двух недель, следует обратиться за консультацией к врачу.

Препарат содержит натрий. В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным её потреблением, следует учитывать содержание натрия (в пакетике 3,49 г содержится 145 мг натрия; в пакетике 6,98 г содержится 290 мг натрия).

Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в пакетике 3,49 г содержится 20 мг калия; в пакетике 6,98 г содержится 40 мг калия).

Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 2,95 г и 5,9 г.

По 3,49 г препарата (соответствует 2,95 г макрогола) или 6,98 г препарата (соответствует 5,9 г макрогола) помещают в пакетики (саше), изготовленный из термосвариваемой бумаги с ламинированным покрытием/алюминия/полиэтилена.

По 2, 6, 10, 12, 20 или 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Lamp San Prospero, S.p.A., Италия

Laboratoires M.RICHARD, Франция

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Транзипег: