Транзипег®
, порошокРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.
Состав
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 2,95 г
1 пакетик (саше) содержит:
Действующее вещество: макрогол 3350 2,95 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 73 мг, натрия сульфат 284 мг, калия хлорид 37,5 мг, натрия гидрокарбонат 84 мг, аспартам 3,75 мг, ацесульфам калия 3,75 мг, ароматизатор лимонный* 51,5 мг.
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь 5,9 г
1 пакетик (саше) содержит:
Действующее вещество: макрогол 3350 5,9 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 146 мг, натрия сульфат 568 мг, калия хлорид 75 мг, натрия гидрокарбонат 168 мг, аспартам 7,5 мг, ацесульфам калия 7,5 мг, ароматизатор лимонный* 103 мг.
*Состав ароматизатора лимонного: мальтодекстрин 37,7 %, сахароза 37,7%, ароматизатор лимонный 16,54 %, акации камедь (E414) 1,4 %, лецитин (E322) 0,8%, кремния диоксид (E551) 0,2%.
Описание
Белый или почти белый порошок с жёлтыми вкраплениями, с запахом лимона.
Описание приготовленного раствора: бесцветный, опалесцирующий раствор с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит макрогол 3350, который не переваривается и не всасывается в желудочно-кишечном тракте. Макрогол 3350 обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.
Начало действия наступает через 24–48 часа после приёма.
Фармакокинетика
Согласно результатам исследований, макрогол 3350 не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается биотрансформации.
Показания
Симптоматическое лечение запора.
Противопоказания
Гиперчувствительность к макроголу или любому из вспомогательных веществ препарата, кишечная непроходимость, риск прободения стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжёлые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), боли в животе неясного генеза, дегидратация, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, фенилкетонурия (содержит аспартам), непереносимость глюкозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сукразы-изомальтозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Учитывая отсутствие тератогенного действия у животных и абсорбции в кишечнике, во время беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только по рекомендации врача и только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Способ применения и дозы
Взрослые: 1–2 пакетика в сутки за один приём (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 5,9 г в 100 мл воды (½ стакана)
Максимальная суточная доза 11,8 г (2 пакетика по 5,9 г).
Дети: от 1 до 6 лет 1–2 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г и в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 5,9 г (2 пакетика по 2,95 г).
От 6 до 12 лет 1–3 пакетика в сутки (предпочтительно утром). Содержимое пакетика предварительно растворить: для 2,95 г в 50 мл воды.
Максимальная суточная доза 8,85 г (3 пакетика по 2,95 г). Применение препарата в дозе 3 пакетика по 2,95 г в сутки возможно только после консультации с врачом.
Курс самостоятельного лечения не должен превышать 14 дней. При необходимости более длительного приёма требуется консультация врача.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, отёк кожи и/или подкожной клетчатки;
Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Передозировка
Диарея, исчезающая в течение 24–48 часов после прекращения приёма препарата; впоследствии лечение можно продолжать более низкими дозами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Учитывая способность препарата Транзипег® замедлять абсорбцию одновременно назначаемых лекарственных средств, его следует принимать через 2 часа после приёма других препаратов.
Особые указания
При возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.
При приёме препарата необходимо соблюдать дополнительные меры при лечении запора (в том числе достаточный приём жидкости; продуктов, богатых растительной клетчаткой; физическая активность и др.).
Препарат следует принимать максимально коротким курсом, и, если не отмечается улучшения состояния в течение двух недель, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит натрий. В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным её потреблением, следует учитывать содержание натрия (в пакетике 3,49 г содержится 145 мг натрия; в пакетике 6,98 г содержится 290 мг натрия).
Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в пакетике 3,49 г содержится 20 мг калия; в пакетике 6,98 г содержится 40 мг калия).
Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 2,95 г и 5,9 г.
По 3,49 г препарата (соответствует 2,95 г макрогола) или 6,98 г препарата (соответствует 5,9 г макрогола) помещают в пакетики (саше), изготовленный из термосвариваемой бумаги с ламинированным покрытием/алюминия/полиэтилена.
По 2, 6, 10, 12, 20 или 30 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Lamp San Prospero, S.p.A., Италия
Laboratoires M.RICHARD, Франция
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Транзипег: