Метронидазол

Метронидазол

раствор для инфузий

На один флакон:

Действующее вещество:

Метронидазол 250,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 450,0 мг

Вода для инъекций до 50,0 мл

Теоретическая осмолярность 337 мОсм/л

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимых механических включений.

• Протозойные инфекции: внекишечный амёбиаз, включая амёбный абсцесс печени, кишечный амёбиаз (амёбная дизентерия), трихомониаз (в том числе трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит).
• Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгкого, сепсис.
• Инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
• Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомии, гинекологические операции). Лучевая терапия больных с опухолями — в качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

• Повышенная чувствительность к метронидазолу, к другим производным нитроимидазола, другим компонентам препарата.
• Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия).
• Лейкопения (в том числе в анамнезе).
• Печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
• Беременность (I триместр).
• Период грудного вскармливания.

• Беременность (II и III триместры), только по жизненным показаниям.
• Печёночная и/или почечная недостаточность.
• Детский возраст до 12 лет.
• Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).

Препарат Метронидазол противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

Во II и III триместре беременности препарат применяется только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Внутривенно струйно или капельно. Внутривенное введение препарата Метронидазол показано при тяжёлом течении инфекции, а также при отсутствии возможности приёма препарата внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 500–1000 мг внутривенно капельно (длительность инфузий — 30–40 мин), а затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2–3 инфузий переходят на струйное введение. Длительность курса лечения определяется индивидуально. Максимальная суточная доза — не более 4 г. По показаниям, в зависимости от характера инфекции, осуществляют переход на поддерживающую терапию препаратами метронидазола для приёма внутрь.

Детям в возрасте до 12 лет вводят в дозе 7,5 мг/кг массы тела каждые 8 ч со скоростью 5 мл/мин. Максимальная суточная доза у детей в возрасте до 12 лет — 22,5 мг/кг массы тела.

Для профилактики анаэробной инфекции перед плановой операцией на тазовых органах и мочевыводящих путей взрослым и детям старше 12 лет назначают в/в капельно по 0,5–1 г накануне операции, в день операции и на следующий день — 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1–2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется введение препарата Метронидазол внутривенно капельно по той же схеме в разовой дозе 7,5 мг/кг массы тела.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печёночной недостаточностью максимальная суточная доза — не более 1 г, кратность применения — 2 раза в сутки.

В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного препарата вводят в/в капельно из расчёта 160 мг/кг или 4–6 г/м² поверхности тела за 0,5–1 ч до начала облучения.

Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1–2 недель. В оставшийся период лучевого лечения препарат Метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая — 60 г.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, глоссит, стоматит, нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).

Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, сообщалось о развитии энцефалопатии и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые являются обратимыми после отмены метронидазола, асептический менингит.

Нарушения со стороны психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации; депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; нейропатия/неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой; у пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибактериальными средствами, наблюдались случаи развития печёночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница, пустулёзная кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в коричневато-красноватый цвет, обусловленной наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость, тромбофлебит (боль, гиперемия или отёчность в месте введения). Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на электрокардиограмме.

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия; при приёме в качестве радиосенсибилизирующего средства — судороги, периферическая нейропатия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот отсутствует.

Метронидазол, раствор для инфузий, не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.

Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин), что ведёт к увеличению времени образования протромбина.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением — не менее 2-х недель). Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное применение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном применении метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в сыворотке крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.

Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжёлого токсического действия бусульфана.

В период лечения противопоказан приём этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, «прилив» крови к лицу).

При длительном применении препарата следует контролировать показатели крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Препарат следует применять по назначению врача и в случае развития таких симптомов как атаксия, головокружение, судороги или при любом другом ухудшении неврологического статуса пациентов лечение следует прекратить.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнёров.

Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3-х очередных циклов до и после менструации.

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. Окрашивает мочу в тёмный цвет.

Учитывая ряд побочных действий со стороны центральной нервной системы головокружение, нарушение зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для инфузий, 5 мг/мл.

В защищённом от света месте, при температуре не ниже 8 °C и не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Р-Фарм, АО, Российская Федерация