Тринейро

Trineuro

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: тиамина гидрохлорид — 100,00 мг; пиридоксина гидрохлорид — 200,00 мг; цианокобаламин — 0,20 мг.

вспомогательные вещества:

таблетки: целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 80,00 мг; повидон (коллидон-30) — 15,00 мг, магния стеарат — 4,80 мг;

оболочки: макрогол 6000 — 9,00 мг; титана диоксид — 11,25 мг; тальк — 30,00 мг; гипромеллоза — 7,50 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30 %] — 2,25 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе шероховатая масса от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до тёмно¬ розового цвета и белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме амине кислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов — таких как дофамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов.

Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов).

Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.

Фармакокинетика

Тиамин

После приёма внутрь тиамин подвергается дозированному транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учётом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2– часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством двух механизмов:

  • высвобождение под действием желудочного сока и быстрое — связывание с внутренним фактором,
  • пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных B12-дефицитной анемией реабсорбция после приёма внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печёночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

  • Полинейропатии различной этиологии (диабетическая, алкогольная и др.)
  • Межрёберная невралгия
  • Невралгия тройничного нерва
  • Корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника
  • Шейный синдром
  • Плече-лопаточный синдром
  • Поясничный синдром
  • Люмбоишалгия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжёлые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст.

Применение при беременности и лактации

Применение в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости, по 1 таблетке 1–3 раза в сутки.

Продолжительность курса — по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочные эффекты

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Передозировка

Клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в Нейровите, могут ожидаться лишь после приёма исключительно лишь высоких доз в течение очень длительного действия.

Витамин B1 — симптомов передозировки после приёма внутрь не отмечено.

Витамин B6 — после приёма более 2 г в сутки описаны нейропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменением электроэнцефалограммы и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B12 — после парентерального введения (в редких случаях и после приёма внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время приёма препарата не рекомендуется приём поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы B.

Особые указания

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Приём препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые плёночной оболочкой.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Тринейро: