Троксевазин^®

капсулы

1 капсула содержит:

действующее вещество: троксерутин 300,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг.

оболочка капсулы: корпус — краситель хинолиновый жёлтый (E104) 0,9 %, краситель солнечный закат жёлтый (E110) 0,039 %, титана диоксид (E171) 3 %, желатин до 100 %; крышечка — краситель хинолиновый жёлтый (E104) 0,9 %, краситель солнечный закат жёлтый (E110) 0,039 %, титана диоксид (E171) 3 %, желатин до 100 %.

Твёрдые цилиндрические желатиновые капсулы № 1, корпус — жёлтый, крышечка — жёлтая.

Содержимое капсул: порошок от жёлтого до жёлто-зелёного цвета, допускается наличие конгломератов, которые разрушаются при лёгком надавливании стеклянной палочкой.

• Хроническая венозная недостаточность.
• Посттромботический синдром.
• Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.
• В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.
• Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).
• В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

• Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Беременность (Ⅰ триместр).
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Хронический гастрит в фазе обострения.
• Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
• Период грудного вскармливания.
• Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (Ⅱ и Ⅲ триместры).

Беременность

Применение препарата в течение Ⅰ триместра беременности противопоказано.

Возможность применения препарата во время Ⅱ и Ⅲ триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Лактация

В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.

Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

При хронической венозной недостаточности и её осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в сутки (600–900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отёка.

В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг).

Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800–3000 мг по 6–10 капсул (2 раза в сутки по 3–5 капсул (1800–3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Резюме нежелательных реакций

Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Желудочно-кишечные нарушения: редко — тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — зуд, сыпь, крапивница.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — чувство усталости.

В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Симптомы

При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.

В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу.

Нет установленного лекарственного взаимодействия.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отёках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Приём препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Капсулы, 300 мг.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Balkanpharma-Razgrad, AD, Болгария