Викасол

Р N003935/01

Викасол

Менадиона натрия бисульфит

раствор для внутримышечного введения

Активное вещество:

Менадиона натрия бисульфит (викасол) в пересчёте на менадиона натрия бисульфита тригидрат (вйкасола тригидрат) — 10 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит (натрия пиросульфит) 1,0 мг

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 2,2–3,5

вода для инъекций до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Витамин К аналог синтетический

B02BA02

Гипопротромбинемия, (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина K: нарушение, коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приёма некоторых ЛС (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорождённых, получающих необогащённые смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.

Геморрагическая болезнь у новорождённых (профилактика и лечение), в т.ч у новорождённых высокой группы риска — родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в том числе фенитоин).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкоагуляция, тромбоэмболия, гемолитическая болезнь новорождённых.

Дефицит-6-фосфатдегидрогеназы, печёночная недостаточность, беременность.

Данные об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Препарат при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приёма для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат вводится внутримышечно.

Разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 10–15 мг, суточная — 30 мг.

Детям: новорождённым — до 4 мг/сутки, до 1 года — 2-5 мг/сутки, 1-2 года — 6 мг/сутки, 3-4 года — 8 мг/сутки, 5-9 лет — 10 мг/сутки, 10-14 лет — 15 мг/сутки.

Продолжительность лечения — 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорождённых детей с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегйдрогеназы

Местные реакции: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.

Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей); головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.

При передозировке возникает гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.

Лечение симтоматическое.

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника. Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина K. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина K, что требует увеличения его дозы. Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивают риск проявления побочных эффектов.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина K в Ⅲ триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорождённых фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорождённых (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

В защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Новосибхимфарм, ОАО, Российская Федерация