Викасол

Vikasol

Регистрационный номер

Торговое наименование

Викасол

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

менадиона натрия бисульфита григидрат — 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,00184 мл, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина K (витамин K3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свёртываемость крови за счёт усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свёртывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина K возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Споарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин K и обеспечивающую его участие в печёночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта — через 8–24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина K в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз K (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Лечение и профилактика геморрагической болезни новорождённых.

Передозировка препаратов-антагонистов витамина K (варфарин, фениндион, аценокумарол).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная свёртываемость крови, тромбоэмболия;
  • гемолитическая болезнь новорождённых;
  • беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печёночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение при беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорождённого). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

Для взрослых: разовая доза — 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.

В педиатрии:

новорождённым

до 4 мг/сутки

до 1 года

2–5 мг/сутки

1–2 года

6 мг/сутки

3–4 года

8 мг/сутки

5–9 лет

10 мг/сутки

10–14 лет

15 мг/сутки

С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2–3 приёма.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

Побочное действие

Нарушения со стороны крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорождённых детей с врождённым дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогепазы.

Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в том числе ядерная желтуха у новорождённых детей).

Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в том числе эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отёк в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот. Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз K, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свёртывающей системы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона). Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина). Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина K.

Одновременное назначение препарата Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побочных эффектов.

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен приём препаратов витамина K внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Викасол: