Звездочка Бронхо

раствор для приёма внутрь

5 мл раствора для приёма внутрь содержит:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15,00 мг или 30,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1,00 мг или 2,00 мг, сорбитол жидкий 70 % 2250,00 мг, глицерол 860,00 мг, метилпарагидроксибензоат 6,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150,00 мг, ароматизатор клубника 2,50 мг (для дозировки 15 мг/5 мл), ароматизатор малина 2,50 мг (для дозировки 30 мг/5 мл), вода очищенная до 5 мл.

1 мл раствора для приёма внутрь содержит:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид 3,00 мг или 6,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 0,20 мг или 0,40 мг, сорбитол жидкий 70 % 450,00 мг, глицерол 172,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,30 мг, пропиленгликоль 30,00 мг, ароматизатор клубника 0,50 мг (для дозировки 15 мг/5 мл) или ароматизатор малина 0,50 мг (для дозировки 30 мг/5 мл), вода очищенная до 1 мл.

Для дозировки 15 мг/5 мл: Прозрачная, светло-жёлтая жидкость с запахом клубники.

Для дозировки 30 мг/5 мл: Прозрачная, светло-жёлтая жидкость с запахом малины.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• бронхиальная астма с затруднённым отхождением мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

• Повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата;
• наследственная непереносимость фруктозы (в связи с тем, что препарат содержит сорбитол);
• беременность (Ⅰ триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл);
• у детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача.

• Беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр);
• печёночная недостаточность;
• почечная недостаточность;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
• нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек).

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Данные клинических исследований применении амброксола у беременных (особенно в течение первых 28 недель беременности) отсутствуют. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Имеющийся ограниченный клинический опыт применения препаратов амброксола после 28 недели беременности не выявил отрицательного влияния на плод.

Применение амброксола в Ⅰ триместре беременности противопоказано. Во Ⅱ и Ⅲ триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В доклинических исследованиях было установлено, что амброксол экскретируется в грудное молоко. Данные в отношении экскреции амброксола в грудное молоко у человека отсутствуют. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, применение амброксола в период грудного вскармливания противопоказано.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность животных.

Внутрь, после еды.

Муколитический эффект препарата проявляется при приёме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Для дозирования используют чайную ложку.

Раствор для приёма внутрь 15 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2–3 дней принимают по 10 мл (30 мг) раствора для приёма внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл (30 мг) раствора для приёма внутрь 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 5 мл (15 мг) раствора для приёма внутрь 2–3 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет

По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приёма внутрь 3 раза в день.

Дети в возрасте до 2 лет

По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приёма внутрь 2 раза в день.

Раствор для приёма внутрь 30 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2–3 дней принимают по 5 мл (30 мг) раствора для приёма внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл (30 мг) раствора для приёма внутрь 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 2,5 мл (15 мг) раствора для приёма внутрь 2–3 раза в день.

• Максимальная суточная доза для взрослых — 120 мг амброксола;
• максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет- 45 мг амброксола;
• максимальная суточная доза для детей от 2 до 6 лет- 22,5 мг амброксола;
• максимальная суточная доза для детей до 2 лет- 15 мг амброксола.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4–5 дней без консультации с врачом.

Частота развития побочных реакций, развивающихся при приёме амброксола, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10 %; часто — не менее 1% и менее 10 %; нечасто — не менее 0,1 % и менее 1%; редко — не менее 0,01 % и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01 %, включая единичные случаи; частота неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отёк, кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нечасто: одышка (как признак реакции гиперчувствительности).

Частота неизвестна: снижение чувствительности в горле (онемение).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта (онемение).

Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.

Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: лихорадка.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объёма распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми средствами, из-за возможного подавления кашлевого рефлекса и задержки секрета в дыхательных путях.

Амброксол не следует одновременно принимать со средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.

Амброксол увеличивает проникновение некоторых антибиотиков (например, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в лёгочную ткань и, следовательно, увеличивает их концентрацию в лёгочной паренхиме.

У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии, или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета. Снижение вязкости большого количества секрета должно сочетаться с его аспирацией.

В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой.

Детям младше 2-х лет амброксол следует применять только по назначению врача.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты.

При тяжёлых заболеваниях печени и почек препарат Звездочка Бронхо следует применять с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервалы между приёмами препарата. В таких случаях рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача).

При применении препаратов амброксола крайне редко наблюдались тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Поэтому при появлении любых изменений кожи и слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить приём препарата.

При применении препаратов амброксола в форме раствора для приёма внутрь следует учитывать, что калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Препарат Звездочка Бронхо можно назначать пациентам с сахарным диабетом. 5 мл раствора для приёма внутрь содержат 2,1 мг сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Препарат Звездочка Бронхо может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и бронхоспазм, в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.

Приём препарата Звездочка Бронхо может сопровождаться незначительным слабительным эффектом в связи с наличием в составе сорбитола.

Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению транспорта и управлению другими механизмами не проводились.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Раствор для приёма внутрь, 15 мг/5 мл и 30 мг/5 мл.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Открытый флакон — 28 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  Отхаркивающее муколитическое средство

• АТХ

  R05CB06

• Действующее вещество

  Амброксол