2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид

2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид (CD-008-0045) — обладает мультитаргетной активностью, с высокой специфичностью воздействует на ряд адренонергических рецепторов (α2A, α2B и α2C) и группу серотониновых рецепторов (5-HT7, 5-HT6, 5-HT2A и 5-HT2C), проявляет противотревожный, антидепрессивный и прокогнитивный эффекты.

• Генерализованное тревожное расстройство;
• тревожные состояния, в том числе после перенесённой коронавирусной инфекции (COVID-19): у пациентов с ведущей жалобой на тревогу, изменение фона настроения, вспыльчивость и раздражительность; у пациентов со стрессовой реакцией и нарушением адаптации, лёгкой и средней степени выраженности.

• Гиперчувствительность,
• эпилепсия или органические поражения головного мозга,
• одновременный приём антидепрессантов из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их отмены,
• почечная недостаточность средней и тяжёлой степени (СКФ <60 мл/мин),
• печёночная недостаточность лёгкой, средней и тяжёлой степени (класс A, B и C по классификации (или шкале) Чайлд-Пью),
• беременность,
• лактация.

• Сердечно-сосудистые заболевания,
• сахарный диабет или другие эндокринные заболевания,
• алкогольная или наркотическая зависимость.

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения 2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорида у беременных женщин не проведено.

Применение 4-андростендиола при беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения 2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорида в период грудного вскармливания не проведено.

Применение противопоказано.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Перорально (внутрь).

По 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

Часто — сонливость, головная боль, головокружение, астения, парестезии.

Нечасто — бессонница, низкое качество сна, усиление тревоги, нарушение внимания, сниженная реакция на раздражители, дисгевзия, тошнота, боль в верхней части живота, запор, гипергидроз, скованность мышц, тризм, боль со стороны спины, повышение уровня креатинфосфокиназы, снижение уровня гемоглобина.

Симптомы

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки возможны головокружение, общая слабость, сонливость, угнетение уровня сознания.

Лечение

В течение 1,5 часов после приёма повышенной дозы препарата принять активированный уголь или сделать промывание желудка.

Антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическая терапия.

Необходимо сообщить лечащему врачу, при приёме, недавнем приёме или планировании принимать какие-либо другие препараты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта. Препарат может взаимодействовать с другими препаратами. Обязательно сообщить врачу, если пациент принимает любой из нижеперечисленных препаратов:

• седативные средства (например, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и противоаллергические препараты);
• антидепрессанты (например, сертралин, пароксетин, амитриптилин и др.);
• триптаны (суматриптан, золмитриптан и др.);
• опиоидные анальгетики (трамадол, промедол и др.);
• ингибиторы фермента CYP2D6 (например, дифенгидрамин, кетоконазол, хинидин, гидроксихлорохин).

В период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• АТХ

  N05BX

• Код МКБ 10

  U07.1 КОВИД-19 (COVID-19), вирус идентифицирован

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)