АБАКАВИР

ЛП-№(001594)-(РГ-RU)

АБАКАВИР

Абакавир

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы

J05AF06

АБАКАВИР, 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

АБАКАВИР, 300 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

АБАКАВИР, 600 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество: абакавир

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём
содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат АБАКАВИР, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата АБАКАВИР.
3. Приём препарата АБАКАВИР.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата АБАКАВИР.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат АБАКАВИР, и для чего его применяют

Препарат АБАКАВИР содержит действующее вещество абакавир. Абакавир относится к группе под названием «противовирусное [ВИЧ] средство».

Препарат АБАКАВИР — это противовирусное средство, применяемое для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Препарат АБАКАВИР не излечивает ВИЧ-инфекцию полностью, он уменьшает количество вируса в организме и удерживает его на низком уровне, что в свою очередь увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 — это белые клетки крови, которые помогают организму бороться с инфекцией.

Показания к применению

Препарат АБАКАВИР показан к применению у взрослых и детей с массой тела от 14 кг для лечения ВИЧ-инфекции. Его всегда применяют в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ-инфекции.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата АБАКАВИР

Противопоказания

Не принимайте препарат АБАКАВИР:

• если у Вас или Вашего ребёнка аллергия на абакавир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата АБАКАВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительности)

Внимательно прочтите всю информацию под заголовком «Реакция гиперчувствительности» в разделе 4 листка-вкладыша.

Приём препарата АБАКАВИР может вызвать серьёзную аллергическую реакцию, известную как реакция гиперчувствительности, которая может угрожать Вашей жизни или жизни Вашего ребёнка.

Если у Вас или Вашего ребёнка раньше возникали аллергические реакции при приёме препаратов, содержащих абакавир, Вам или Вашему ребёнку нельзя принимать препарат АБАКАВИР. Если Вы или Ваш ребёнок раньше принимали препараты, содержащие абакавир, и Вам или Вашему ребёнку их отменили по другим причинам, то начинать лечение препаратом АБАКАВИР можно только при наличии быстрого доступа к медицинской помощи.

Симптомы реакции гиперчувствительности

Практически все реакции гиперчувствительности к абакавиру включают резкое повышение температуры тела (лихорадку) и/или сыпь как часть синдрома. Другие признаки и симптомы, которые наблюдались при реакции гиперчувствительности к абакавиру, включают симптомы со стороны органов дыхания и желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к ошибочной диагностике реакции гиперчувствительности как респираторного заболевания (пневмонии, бронхита, фарингита) или воспаления слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерита).

У кого повышен риск развития нежелательных реакций

Некоторые люди, принимающие препарат АБАКАВИР, в большей степени подвержены риску развития серьёзных нежелательных реакций, чем другие лица. Возможно, Вы или Ваш ребёнок тоже относитесь к таким людям:

• если у Вас или Вашего ребёнка есть умеренное или тяжёлое заболевание печени;
• если у Вас или Вашего ребёнка есть или когда-либо было заболевание печени, включая гепатит В или С, особенно если Вы или Ваш ребёнок получаете лечение по поводу гепатита С интерфероном альфа и рибавирином (если у Вас или Вашего ребёнка есть инфекция, вызванная вирусом гепатита В, не прекращайте приём препарата АБАКАВИР без совета лечащего врача);
• если у Вас или Вашего ребёнка есть заболевания почек;
• если у Вас или Вашего ребёнка есть воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• если у Вас или Вашего ребёнка избыточный вес, особенно если Вы женщина;
• если у Вас есть заболевания сердца (если у Вас есть проблемы с сердцем, если Вы курите или страдаете другими заболеваниями, которые могут увеличить риск развития заболевания сердца, такими как повышение артериального давления или сахарный диабет. Не прекращайте приём препарата АБАКАВИР до тех пор, пока это не порекомендует Ваш лечащий врач).

Сообщите лечащему врачу, если это относится к Вам или Вашему ребёнку, перед приёмом препарата АБАКАВИР. Вам или Вашему ребёнку могут потребоваться дополнительные обследования во время лечения, включая анализ крови. Более подробную информацию см. в разделе 4 листка-вкладыша.

Состояния, за которыми Вам необходимо следить

У некоторых пациентов, принимающих лекарственные препараты для лечения ВИЧ- инфекции, развиваются состояния, которые могут быть серьёзными.

К ним относятся:

• накопление молочной кислоты и поражение печени;
• симптомы инфекции и воспаления;
• боли в суставах, скованность и проблемы с костями.

Вам необходимо знать о важных признаках и симптомах, за которыми Вам необходимо следить, пока Вы принимаете препарат АБАКАВИР.

Более подробную информацию см. в разделе 4 листка-вкладыша.

Защита других людей

ВИЧ-инфекция передаётся половым путём при контактах с инфицированными лицами или при контакте с инфицированной кровью (например, при использовании одних и тех же игл для инъекций). Вы все ещё можете заразить ВИЧ-инфекцией, когда принимаете препарат АБАКАВИР, хотя риск снижается благодаря эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите с Вашим лечащим врачом меры предосторожности во избежание передачи инфекции другим людям.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям с массой тела менее 14 кг, потому что им невозможно подобрать дозу абакавира в таблетках.

Другие препараты и препарат АБАКАВИР

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат АБАКАВИР, или увеличивать вероятность появления нежелательных реакций.

• фенитоин и фенобарбитал (препараты, применяемые для лечения эпилепсии), поскольку эти препараты могут незначительно уменьшить содержание (концентрацию) абакавира в плазме крови;
• рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулёза и других бактериальных инфекций), поскольку этот препарат может незначительно уменьшить содержание (концентрацию) абакавира в плазме крови;
• метадон (препарат, используемый для лечения наркотической зависимости). Препарат АБАКАВИР увеличивает скорость, с которой метадон выводится из организма, и это может привести к появлению симптомов отмены. Если Вы принимаете метадон, и Вам назначили препарат АБАКАВИР, Вам нужно сказать об этом своему наркологу. Возможно, он сочтёт необходимым изменить дозу метадона.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из перечисленных препаратов. Ваш лечащий врач может принять решение о коррекции дозы или необходимости проведения дополнительных осмотров.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат АБАКАВИР не рекомендуется принимать при беременности.

Ваш лечащий врач может назначить регулярные анализы крови и другие диагностические тесты для контроля за развитием Вашего ребёнка. У детей, чьи матери принимали НИОТ (нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы) во время беременности, польза защиты от ВИЧ-инфекции превышала риск от возникновения нежелательных реакций.

Грудное вскармливание

Препарат АБАКАВИР не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания, так как абакавир проникает в грудное молоко.

ВИЧ-инфицированным женщинам не следует кормить детей грудью, поскольку ВИЧ- инфекция может передаться ребёнку вместе с грудным молоком.

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если у Вас плохое самочувствие.

Препарат АБАКАВИР содержит краситель жёлтый солнечный закат (E110)

Препарат АБАКАВИР содержит в составе вспомогательных веществ плёночной оболочки краситель жёлтый солнечный закат (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Приём препарата АБАКАВИР

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Рекомендуемая доза препарата АБАКАВИР составляет 600 мг в сутки. Препарат назначают в дозе 300 мг (1 таблетка 300 мг или 2 таблетки 150 мг или ½ таблетки 600 мг) два раза в сутки или 600 мг (1 таблетка 600 мг или 2 таблетки 300 мг) один раз в сутки.

Дети

Дети с массой тела не менее 25 кг

Рекомендуемая доза препарата АБАКАВИР аналогична дозе у взрослых.

Дети с массой тела от 14 до 20 кг

Рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки:

• 150 мг (1 таблетка 150 мг или ½ таблетки 300 мг (разломить точно по риске)) два раза в сутки, или
• 300 мг один раз в сутки (1 таблетка 300 мг или 2 таблетки 150 мг).

Дети с массой тела от 20 до 25 кг

Рекомендуемая доза составляет 450 мг в сутки:

• 150 мг утром (½ таблетки 300 мг (разломить точно по риске) или 1 таблетка 150 мг) и 300 мг вечером (1 таблетка 300 мг или 2 таблетки 150 мг), или
• 450 мг один раз в сутки (1 таблетка и ½ таблетки 300 мг или 1 таблетка 300 мг и 1 таблетка 150 мг или 3 таблетки 150 мг).

Путь и/или способ введения

Препарат АБАКАВИР принимают внутрь, независимо от приёма пищи.

Таблетки рекомендуется проглатывать полностью, не разжёвывая, не разламывая и не измельчая.

Если Вам или Вашему ребёнку трудно глотать таблетки, врач может назначить абакавир в другой лекарственной форме или порекомендует Вам измельчать таблетки и добавлять их к небольшому количеству мягкой пищи или жидкости. Всю полученную смесь необходимо принять внутрь незамедлительно.

При переходе от режима приёма 2 раза в сутки к режиму приёма 1 раз в сутки следует принять первую рекомендуемую однократную дозу (как описано выше) примерно через 12 ч после последней принятой дозы по режиму двукратного приёма, а затем продолжать принимать рекомендуемую однократную дозу (как описано выше) примерно каждые 24 ч. При возврате к режиму приёма 2 раза в сутки следует принять первую рекомендуемую дозу по режиму двукратного приёма примерно через 24 ч после последней принятой однократной дозы.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от терапевтического эффекта и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Если Вы приняли препарата АБАКАВИР больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребёнок приняли препарата АБАКАВИР больше, чем предусмотрено, необходимо немедленно обратиться к врачу, который проверит, нет ли у Вас или Вашего ребёнка признаков токсического действия препарата, и при необходимости назначит лечение.

Если Вы забыли принять препарат АБАКАВИР

Если Вы или Ваш ребёнок забыли принять очередную таблетку препарата АБАКАВИР, примите её как можно скорее, как только вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Важно не забывать принимать препарат, потому что при нерегулярном приёме эффективность лечения снижается.

При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы прекратили приём препарата АБАКАВИР

Если Вы или Ваш ребёнок прекратили приём препарата АБАКАВИР по какой-либо причине — особенно в случае, если у Вас или Вашего ребёнка возникли подозрения о развитии побочных эффектов или другого заболевания, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем снова начать приём препарата. Лечащий врач оценит, были ли эти симптомы связаны с реакцией гиперчувствительности. Если врач сочтёт, что они могли быть связаны, Вам скажут никогда больше не принимать препарат АБАКАВИР или любое другое лекарство, содержащее абакавир. Важно, чтобы Вы последовали этому совету.

Если лечащий врач сочтёт, что Вам или Вашему ребёнку следует снова начать приём препарата, Вас могут попросить принять первые дозы препарата в месте, где у Вас будет свободный доступ к медицинской помощи, на случай если она Вам понадобится.

При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АБАКАВИР может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В случае лечения ВИЧ-инфекции могут возникнуть трудности при определении того, является ли симптом нежелательной реакцией на препарат АБАКАВИР или другие лекарственные препараты, принимаемые Вами, или же это проявление самой ВИЧ- инфекции. В связи с этим крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья или здоровья Вашего ребёнка.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными и опасными для жизни. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций при приёме препарата АБАКАВИР:

Реакция гиперчувствительности

У любого человека, принимающего препарат АБАКАВИР, может развиться реакция гиперчувствительности, которая может стать угрожающей для жизни, если он продолжит принимать препарат АБАКАВИР.

Вероятность развития такой реакции выше, если Вы или Ваш ребёнок являетесь носителем гена, называемого HLA-B*5701 (однако у Вас может развиться такая реакция, даже если Вы не являетесь носителем этого гена). Вам следует провести исследование на выявление этого гена перед назначением препарата АБАКАВИР. Если Вы знаете, что Вы или Ваш ребёнок являетесь носителем этого гена, сообщите об этом лечащему врачу.

Примерно у 3–4 пациентов из каждых 100, получавших абакавир в клиническом исследовании, у которых отсутствовал ген HLA-B*5701, развивалась реакция гиперчувствительности.

Симптомы реакций гиперчувствительности

Наиболее часто встречающимися симптомами являются:

• лихорадка (высокая температура) и сыпь на коже (обычно в виде пузырьков или узелков);
• тошнота, рвота, диарея (понос), боль в животе (в желудке), головная боль, одышка, кашель, боль в мышцах (миалгия), выраженная усталость, чувство дискомфорта (недомогание).

Другие симптомы могут включать:

боль в суставах; боль в горле; одышку, кашель, затруднение дыхания (респираторный дистресс-синдром взрослых); припухлость в области шеи, учащённое дыхание (дыхательная недостаточность); воспаление глаз (конъюнктивит); изъязвление слизистой оболочки полости рта; воспаление печени (гепатит); печёночную недостаточность; боль в мышцах, отек мышц (миолиз); почечную недостаточность; отеки; увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия); низкое артериальное давление (артериальная гипотензия); покалывание или онемение кистей и стоп (парестезия); резкое снижение артериального давления, затруднения дыхания, потерю сознания (анафилактические реакции). В анализах крови: снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопению); повышение биохимических показателей функции печени; повышение активности креатинфосфокиназы; повышение концентрации креатинина.

Реакции гиперчувствительности могут развиваться в любой момент во время проведения терапии препаратом АБАКАВИР, но с наибольшей вероятностью возникают в течение первых 6 недель лечения.

Ваш лечащий врач может сказать Вам, что Вы должны прекратить принимать препарат АБАКАВИР.

Если Вы или Ваш ребёнок раньше принимали препараты, содержащие абакавир, обязательно скажите об этом лечащему врачу. Если Вы перестали их принимать из-за реакции гиперчувствительности, Вы или Ваш ребёнок никогда больше не должны принимать препарат АБАКАВИР и другие препараты, в состав которых входит абакавир. Если Вы или Ваш ребёнок все же примете препарат, у Вас или Вашего ребёнка может резко снизиться артериальное давление, что опасно для жизни. Если Вы перестали принимать абакавир по какой-то иной причине, лечащий врач, возможно, решит, что на всякий случай первые дозы препарата АБАКАВИР Вам или Вашему ребёнку нужно будет принять под его наблюдением, в условиях, когда можно будет оказать срочную медицинскую помощь.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата АБАКАВИР:

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• потеря аппетита;
• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• сыпь (при отсутствии проявлений по всему телу);
• высокая температура тела (лихорадка);
• сонливость;
• утомляемость.

Редко — могут возникать не более чему 1 человека из 1 000

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

• кожная сыпь с пузырями и элементами, похожими по форме на мишень (полиморфная экссудативная эритема);
• распространённая сыпь с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма, когда кожа отслаивается более чем на 30 % поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
• слабость, потеря аппетита, стремительная необъяснимая потеря веса, желудочно- кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в животе), нарушения со стороны дыхательной системы (учащённое или затруднённое дыхание) или неврологические нарушения (например, слабость мышц) — признаки накопления молочной кислоты в крови (лактоацидоз);

Симптомы инфекции и воспаления

У пациентов с поздней стадией ВИЧ-инфекции (синдром приобретённого иммунодефицита человека (СПИД)) иммунная система ослаблена, и у них чаще развиваются серьёзные инфекции, вызванные условно-патогенными возбудителями, которые обычно не приводят к развитию инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции, возможно, были «скрытыми» и не обнаруживались до начала лечения в связи с ослабленной иммунной системой. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может бороться с возбудителями, которые могут вызывать симптомы инфекции и воспаления. Симптомы обычно включают высокую температуру тела (лихорадку) и дополнительно некоторые из следующих:

• головная боль;
• боль в желудке;
• затруднённое дыхание.

В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, она может атаковать здоровые ткани тела (аутоиммунные расстройства). Симптомы аутоиммунных расстройств могут развиваться через несколько месяцев после начала приёма препарата для лечения ВИЧ-инфекции.

Одно из таких заболеваний — болезнь Грейвса, поражающая щитовидную железу. Ее симптомы могут включать быстрое или нерегулярное сердцебиение, дрожание частей тела или всего тела (тремор), чрезмерное беспокойство и избыточные движения (гиперактивность), слабость, начинающуюся с рук и ног и распространяющуюся на туловище.

Если у Вас или Вашего ребёнка возникает любой из симптомов инфекции и воспаления или если Вы заметили какие-либо симптомы, описанные выше, немедленно сообщите лечащему врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации лечащего врача.

Боль в суставах, скованность и проблемы с костями

У некоторых пациентов, принимающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние, называемое остеонекрозом. При этом состоянии часть костной ткани отмирает из-за уменьшения кровоснабжения кости. Вероятнее всего, это состояние может развиться:

• если Вы или Ваш ребёнок длительное время принимаете несколько препаратов для лечения ВИЧ-инфекции;
• если Вы или Ваш ребёнок также принимаете гормональные противовоспалительные лекарственные препараты (глюкокортикоиды);
• если Вы употребляете алкоголь;
• если Ваша иммунная система или иммунная система Вашего ребёнка очень ослаблена;
• если Вы или Ваш ребёнок имеете избыточную массу тела.

Признаки остеонекроза включают:

• скованность в суставах;
• болезненность и боль (особенно в бедре, колене или плече).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребёнка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Контакты:

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (499) 578-02-63

Многоканальный телефон: +7 (499) 578-06-70

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Адрес в интернете: www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата АБАКАВИР

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, банке, пачке из картона после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат АБАКАВИР содержит:

Действующим веществом является абакавир.

АБАКАВИР, 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 150 мг абакавира (в виде сульфата).

АБАКАВИР, 300 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 300 мг абакавира (в виде сульфата).

АБАКАВИР, 600 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 600 мг абакавира (в виде сульфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон (К-30), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав плёночной оболочки: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид, тальк, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый жёлтый (E104), краситель железа оксид жёлтый (E172), алюминиевый лак на основе красителя жёлтый солнечный закат (E110) или готовое плёночное покрытие Опадрай^®П 85F220151, или готовое плёночное покрытие идентичного состава.

Внешний вид препарата АБАКАВИР и содержимое его упаковки

АБАКАВИР, 150 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

АБАКАВИР, 300 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы.

АБАКАВИР, 600 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы.

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки ОПА/АЛ/ПВХ или плёнки ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30, 60, 90 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с мембраной или в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств, или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и/или полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и смеси из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: +7 (495) 640-25-28

E-mail: reception@promo-med.ru

Производитель

Российская Федерация

АО «Биохимик»

430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО «ПРОМОМЕД РУС»

129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13

Телефон: +7 (495) 640-25-28

E-mail: reception@promo-med.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза.

www.eaeunion.org

---

(линия отрыва или отреза)

Предупредительная карточка для пациента

Внимание!

АБАКАВИР, таблетки, покрытые планочной оболочкой

Абакавир

ВСЕГДА НОСИТЕ С СОБОЙ ЭТУ КАРТОЧКУ

Поскольку препарат АБАКАВИР содержит действующее вещество абакавир, у некоторых пациентов, принимающих препарат, может развиться реакция гиперчувствительности (серьёзная аллергическая реакция), нередко угрожающая жизни, если не отменять препарат. НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К СВОЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ за консультацией по поводу возможности дальнейшего приёма препарата АБАКАВИР в случае, если:

1. у Вас появилась кожная сыпь ИЛИ
2. у Вас появился один или более симптомов по крайней мере из ДВУХ перечисленных ниже групп:

• повышение температуры тела;
• затруднённое дыхание, боль в горле или кашель;
• тошнота или рвота, диарея, боль в животе;
• сильное чувство усталости, боль в теле, недомогание.

Если Вы прекратили приём препарата АБАКАВИР в результате этой реакции, БОЛЬШЕ НИКОГДА НЕ ПРИНИМАЙТЕ препарат АБАКАВИР или любой другой препарат, содержащий абакавир, так как в течение нескольких часов это может привести к угрожающему жизни падению артериального давления или к смерти.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, 300 мг и 600 мг.

Отпускают по рецепту

Биохимик, АО, Российская Федерация