Ацетилсалициловая кислота «Йорк»

Ацетилсалициловая кислота «Йорк»

таблетки

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: ацетилсалициловая кислота 325 мг

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета без запаха или со слабым характерным запахом, с цельным краем или небольшими шероховатостями по краю, с гравировкой "Aspirin IТА" с одной стороны; оборотная сторона гладкая.

Возможен незначительный налет на внутренних стенках флакона, который образуется в результате трения таблеток.

• Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, артралгия, мышечная боль, боли при менструациях).
• Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата;
• Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• Выраженные нарушения функции печени и почек;
• Геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
• Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• Одновременный приём метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
• Беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из- за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печёночной недостаточности).

Подагра, гиперурикемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки или желудочно-кишечные кровотечения (в анамнезе), почечная/печёночная недостаточность, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, одновременный приём метотрексата в дозе менее 15 мг/нед, беременность (Ⅱ триместр).

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет: разовая доза составляет 0,325 г (1 таблетка), максимальная разовая доза — 0,975 г (3 таблетки), максимальная суточная доза не должна превышать 2,925 г (9 таблеток). Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — в качестве жаропонижающего средства.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отёк Квинке;

Формирование на основе гаптенового механизма «аспириновой триады» (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда);

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея;

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровоточивость дёсен), удлинение времени свёртываемости крови;

При длительном применении в больших дозах возможно появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, кровотечения, чёрного «дегтеобразного» стула, общей слабости, интерстициального нефрита, преренальной азотемии с повышением содержания креатинина в крови и гиперкалиемией, бронхоспазма, папиллярного некроза, острой почечной недостаточности, нефротического синдрома, повышения активности «печёночных» трансаминаз, асептического менингита, усиления симптомов хронической сердечной недостаточности, отёков.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приём препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушения слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания. Эти симптомы проходят после отмены препарата.

Тяжёлая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: госпитализация, желудочный лаваж, приём активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, защелачивание мочи для того, чтобы получить pH мочи 7,5-8 (форсированное защелачивание мочи считается достигнутым, если концентрация салициловой кислоты в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Совместное применение:

• с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови), поэтому применение таких доз метотрексата совместно с ацетилсалициловой кислотой противопоказано;
• с непрямыми антикоагулянтами и гепарином: повышается риск кровотечения вследствие нарушения функции тромбоцитов, повреждения слизистой желудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (непрямых) из связи с белками плазмы крови;
• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами: в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения из желудка и из двенадцатиперстной кишки;
• с урикозурическими лекарственными средствами, например, бензбромароном: снижает урикозурический эффект
• с дигоксином: концентрация дигоксина повышается вследствие снижения почечной экскреции;
• усиливает эффекты пероральных гипогликемических лекарственных средств;
• с препаратами группы тромболитиков: риск возникновения кровотечения повышается;
• с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, используемый в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона: при применении глюкокортикостероидов снижается концентрация салицилатов в крови за счёт повышения выведения последних;
• с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: снижается гломерулярная фильтрация за счёт ингибирования синтеза простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект;
• с вальпроевой кислотой: повышается токсичность вальпроевой кислоты;
• усиливает основные клинические эффекты наркотических анальгетиков, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола);
• повышает концентрацию барбитуратов, солей лития в плазме;
• антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты;
• миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата;
• усиливает основные клинические эффекты трийодтиронина; снижает эффект гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид).

Глюкокортикоидные средства, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-лёгочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже). Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с её ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов, это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить приём препарата за 5–7 дней и поставить в известность врача.

Детям до 15 лет в качестве жаропонижающего средства с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.

В период лечения следует воздерживаться от приёма этанола.

Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами.

Таблетки 325 мг.

В сухом месте при температуре не выше 30 °C.

В недоступном для детей месте.

3 года. Препарат не следует использовать позже срока, указанного на упаковке.

Без рецепта

Gemini Pharmaceuticals, Inc., США