Аксосеф^®

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Стерильный апирогенный флакон с препаратом содержит цефуроксим натрия в пересчёте на цефуроксим 250 мг, 750 мг.

Растворитель: вода для инъекций — 2 мл, 6 мл.

Белый или почти белый порошок. Слегка гигроскопичный.

Растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекционные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс лёгкого, эмпиема плевры) ЛОР — органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит), мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, симптоматическая бактериурия, гонорея), кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулёз, раневая инфекция, эризипелоид), костей и суставов (остеомиелит, септический артрит), органов малого таза (в акушерстве и гинекологии), септицемия, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз), профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов, (в том числе при операциях на лёгких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Гиперчувствительность к цефуроксиму (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).

С осторожностью препарат применяют у новорождённых и недоношенных; во время беременности и в период лактации; у ослабленных и истощённых пациентов; при ХПН, кровотечениях и заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, язвенный колит), при одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Нет данных о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима, но надо проявлять осторожность при назначении его при беременности. Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому надо проявлять осторожность и при назначении его кормящим матерям.

В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг 3 раза в сутки; при инфекциях тяжёлого течения — дозу увеличивают до 1500 мг 3–4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращён до 6 ч). Средняя суточная доза — 3–6 г.

При гонорее — в/м, 1500 мг, однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите — в/в, по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста — 150–250 мг/кг/сут в 3–4 приёма, новорождённым — по 100 мг/кг/сут. При операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м, 750 мг, через 8 и 16 ч после операции.

При операциях на сердце, лёгких, пищеводе и сосудах — в/в, 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м, по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24–48 ч.

При полной замене сустава — 1500 мг порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метил — метакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера. При пневмонии — в/м или в/в, по 1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на приём внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в, по 750 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на приём внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней. Детям назначают по 30–100 мг/кг/сут в 3–4 приёма. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. Новорождённым и детям до 3 мес. назначают 30 мг/кг/сут в 2–3 приёма.

При хронической почечной недостаточности (ХПН) необходима коррекция режима дозирования: при КК 10–20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг 1 раз в сутки.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление раствора для инъекций:

Раствор для в/м введения:

Добавить 1 мл воды для инъекций к 250 мг цефуроксима. Добавить 3 мл воды для инъекций к 750 мг цефуроксима. Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Раствор для в/в введения:

Растворить:

• 250 мг цефуроксима в 2 мл воды для инъекций,
• 750 мг цефуроксима в 6 мл воды для инъекций.

Для кратковременных в/в инфузий (до 30 мин) 750 мг препарата растворяют в 25 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

При смешивании раствора цефуроксима (750 мг в 6 мл воды для инъекций) и метронидазола (25 мг/50 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 ч при температуре 4 °C или до 6 ч при температуре ниже 25 °C.

Раствор цефуроксима (5 мг/мл) в 5 % или 10 % растворе ксилитола может храниться до 24 ч при температуре ниже 25 °C.

Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида. Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми жидкостями для в/в введения. Препарат стабилен до 24 ч при комнатной температуре при смешивании со следующими растворами:

• 0,9 % раствор натрия хлорида;
• 5 % раствор декстрозы;
• раствор Рингера;
• раствор Хартмана.

Аксосеф^® остаётся стабильным в 0,9 % растворе хлорида натрия и в 5 % растворе декстрозы в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

Со следующими растворами Аксосеф совместим в течение 24 ч при комнатной температуре:

• гепарин (10 ед/мл и 50 ед/мл) в 0,9 % растворе хлорида натрия;
• хлорид калия (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе хлорида натрия.

Аксосеф^® не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками из группы аминогликозидов. Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель pH, существенно влияющий на цвет раствора Цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для разведения. Однако если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия, то при необходимости его можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко — мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (повышение активности «печёночных» ферментов в плазме — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, билирубина), холестаз.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения функции почек (снижение клиренса креатинина, повышение содержания креатинина и остаточного азота мочевины в крови), дизурия, зуд в промежности и вагинит.

Со стороны органов кроветворения: снижение НЬ и гематокрита, анемия (апластическая или гемолитическая), эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, удлинение ротромбинового времени.

Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, флебит.

Со стороны ЦНС: судороги, головокружение.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: назначение противоэпилептических ЛС, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.

Одновременное пероральное применение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает T цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с метронидазолом, азлоциллином, ксилитом, с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48–72 ч после исчезновения симптомов; в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7–10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

У пациентов, получающих Аксосеф^®, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

При переходе от парентерального введения к приёму внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приёма Аксосефа^® внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение.

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Так как иногда применение цефуроксима сопровождается таким побочным эффектом, как головокружение, которое может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг или 750 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат — 3 года. Растворитель — 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

PHARMAVISION San. Ve Tic., A.S., Турция