Актавирон

, таблетки

Регистрационный номер

Торговое наименование

Актавирон

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

Одна таблетка дозировкой 60 мг, содержит активное вещество: тилорона гидрохлорид — 60 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 40 мг, сахар молочный (лактозы моногидрат) — 40 мг, повидон К30 — 7 мг; тальк — 1,5 мг; магния стеарат — 1,5 мг; оболочка плёночная опадрай II красный (поливиниловый спирт — 2 мг, диоксид титана — 0,5175 мг, оксид железа чёрный 0,015 мг, тальк — 0,74 мг, 1,184- оксид железа красный — 0,4075 мг, оксид железа жёлтый — 0,31 мг, макрогол 4000 — 1,01 мг) — 5 мг.

Одна таблетка дозировкой 125 мг содержит активное вещество: тилорона гидрохлорид — 125 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг; сахар молочный (лактозы моногидрат) — 54 мг; повидон К30 — 12 мг; тальк — 2,5 мг; магния стеарат — 2,5 мг; оболочка плёночная: опадрай II красный (поливиниловый спирт — 3,2 мг, диоксид титана — 0,828 мг, оксид железа чёрный — 0,024 мг, тальк — 1,184 мг, оксид железа красный — 0,652, оксид железа жёлтый — 0,496 мг, макрогол 4000 — 1,616 мг) — 8 мг.

Описание

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой от красновато-коричневого до коричневого цвета, круглые двояковыпуклой формы. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблетки оранжевого цвета с вкраплениями более светлого и тёмного цвета.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приёма препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4–24 ч.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус- специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в том числе цитомегаловирусов).

Фармакокинетика

Всасывание

После приёма препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 60 %.

Распределение

Около 80 % препарата связывается с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Препарат не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится практически в неизменённом виде через кишечник (около 70 %) и мочой (около 9 %). Период полувыведения лекарственного препарата (T½) составляет 48 ч.

Показания

У взрослых:

  • Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ;
  • Для лечения вирусных гепатитов A, B и C;
  • Для лечения герпетической инфекции;
  • Для лечения цитомегаловирусной инфекции;
  • В составе комплексной терапии аллергических и вирусных энцефаломиелитов (в том числе рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
  • В составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хладимиоза;
  • В составе комплексной терапии туберкулёза лёгких.

У детей старше 7 лет препарат применяют:

  • Для лечения гриппа и ОРВИ.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания (лактации);
  • Детский возраст (до 7 лет);
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В период беременности, в период грудного вскармливания, а также детям в возрасте до 7 лет применение препарата противопоказано. Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым применяют препарат в дозировке 125 мг:

  • Для лечения гриппа и ОРВИ препарат назначают по 125–250 мг в сутки, в течение 1–2 дней, затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 0,75 г (6 таблеток).
  • Для профилактики гриппа и ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 4–6 недель. Курсовая доза — 0,75 г (6 таблеток).
  • Для лечения вирусного гепатита A доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем переходят на приём — по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 1,25 мг (10 таблеток).
  • При лечении острого гепатита B в начальной фазе лечения в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 2 г (16 таблеток).
  • При затяжном течении гепатита B в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза составляет 2,5 г (20 таблеток).
  • При хроническом гепатите B в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2,5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на приём 125 мг в сутки через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 1,25 г (10 таблеток) до 2,5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза препарата варьируется от 3,75 г до 5 г, длительность лечения составляет 3,5–6 мес.
  • При остром гепатите C в первый и второй день лечения препарат назначают в дозе 125 мг в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч.. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).
  • При хроническом гепатите C в начальной фазе лечения суммарная доза составляет 2,5 г (20 таблеток). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на приём 125 мг в сутки через 48 ч. В фазе продолжения лечения суммарная доза составляет от 2,5 г (20 таблеток), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза — 5 г (40 таблеток), длительность лечения составляет 6 мес.
  • При комплексной терапии нейровирусных инфекций — по 125–250 мг в сутки в первые два дня лечения затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Дозу устанавливают индивидуально, продолжительность лечения 3–4 недели. Рассеянный склероз — по 125 мг в сутки через 48 ч (всего 10 таблеток).
  • Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 1,25–2,5 г (10–20 таблеток).
  • При урогенитальном и респираторном хламидиозе препарат назначают в дозе 125 мг в сутки в течение первых 2 дней, затем по 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 1,25 г ( аблеток).
  • При комплексной терапии туберкулёза лёгких в первые 2 дня препарат назначают по 250 мг в сутки, затем 125 мг в сутки через 48 ч. Курсовая доза — 2,5 г (20 таблеток).

Детям старше 7 лет применяют препарат в дозировке 60 мг.

  • При неосложнённых формах гриппа и других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки после еды в первые 2 дня лечения и на 4-й день лечения (через 48 часов после приёма второй таблетки). Курсовая доза — 0,18 г (3 таблетки).
  • При развитии осложнений гриппа и других ОРВИ препарат принимают по 60 мг 1 раз в сутки в первые 2 дня лечения, затем по 60 мг через 48 ч на 4-й и 6-ой дни. Курсовая доза — 0,24 г (4 таблетки).

Побочное действие

Возможные побочные действия при применении. Аллергические реакции. Диспепсические явления, кратковременный озноб. В случае развития перечисленных побочных реакций срочно обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с антибиотиками, лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

1 таблетка препарата в дозировке 60 мг содержит: 40 мг лактозы моногидрата (около 0,004 хлебных единиц (ХЕ)). 1 таблетка препарата в дозировке 125 мг содержит: 54 мг лактозы моногидрата (около 0,0054 хлебных единиц (ХЕ)). Применение препарата у больных сахарным диабетом по назначению врача. В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций препарат применяют под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами при применении в рекомендованных дозах нет.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 60 мг и 125 мг.

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 500 таблеток в банку полимерную. По 1, 2, 3, 4 банки с инструкциями по применению помещают в коробки из гофрокартона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Препарат в дозировке 60 мг (для детей с 7 лет) отпускают по рецепту. Препарат в дозировке 125 мг отпускают без рецепта.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Актавирон: