Амброксол
AmbroxolРегистрационный номер
Торговое наименование
Амброксол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл сиропа содержат:
Амброксола гидрохлорида — 0,3 г
Вспомогательные вещества:
Натрия бензоата — 0,5 г
Сорбитола — 40,0 г
Лимонной кислоты моногидрата — 0,067 г
Натрия цитрата пентасесквигидрата — 0,17 г
1,2-Пропиленгликоля — 20,0 г
Рибофлавина — 0,0025 г
Ароматизатора фруктового — 0,1 г (эссенции ароматической пищевой)
Воды очищенной — до 100 мл
Описание
Прозрачная жидкость жёлтого цвета с фруктовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч.
Фармакокинетика
Достаточно полно всасывается при любых путях введения. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В печени подвергается биотрансформации, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. В виде водорастворимых метаболитов на 90 % экскретируется с мочой; в неизменном виде выводится лишь 5 %. Период полувыведения увеличивается при тяжёлой почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония и бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам сиропа, беременность (I триместр).
С осторожностью
Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Сироп принимают внутрь после еды с достаточным количеством тёплой жидкости.
Взрослым: 3 раза в день по 10 мл сиропа в первые 2–3 дня лечения, в следующие дни 10 мл сиропа 2 раза в день или 5 мл сиропа 3 раза в день.
Дети до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 5 лет: по 2,5 мл 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 5 до 12 лет: по 5 мл 2–3 раза в день (30–45 мг/сутки).
Во время приёма препарата рекомендуется обильное питьё.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.
5 мл сиропа содержат сорбит в количестве 2 г, что необходимо учитывать больным страдающим сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Сироп 3 мг/мл.
По 50 или 100 мл во флаконы оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с мерной ложкой для лекарственных средств и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Хранение
В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Татхимфармпрепараты, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол: