Амброксол ретард

Ambroxol retard

Лекарственная форма

капсулы с пролонгированным высвобождением

Состав

На одну капсулу

активное вещество: амброксола гидрохлорида — 75 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коллидон SR [поливинилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %], гиэтелоза (гидроксиэтилцеллюлоза), магния стеарат;

капсулы твёрдые желатиновые (желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат).

Описание

Капсулы № 1 с корпусом и крышечкой голубого цвета.

Содержимое капсул — порошок от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приёма внутрь действие наступает через 30 минут.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени путём конъюгации, образует фармакологически неактивные метаболиты: дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч, а суммарный T½ в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

Период полувыведения амброксола и его метаболитов увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности; не изменяется при нарушениях функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • хроническая обструктивная болезнь лёгких;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к амброксолу или любому другому компоненту препарата;
  • беременность (I триместр);
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
  • эпилептический синдром;
  • нарушение моторики бронхов, большие объёмы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах);
  • возраст до 12 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II–III триместр), период лактации, а также пациенты с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты; пациенты с бронхиальной астмой (амброксол может усиливать кашель).

Применение при беременности и лактации

Препарат не следует применять в I триместре беременности. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и младенца (до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле 75 мг утром.

Не рекомендуется применять без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко — слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля, увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Пациентам, принимающим препарат Амброксол ретард не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики.

У тяжелобольных пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать препарат Амброксол ретард непосредственно перед сном.

Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 75 мг.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол ретард: