Амброксол-Рихтер
, сиропРегистрационный номер
Торговое наименование
Амброксол-Рихтер
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
сироп
Состав
Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,60 г в 100 мл сиропа
Вспомогательные вещества: бензойная кислота, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, тутти фрутти ароматизатор, очищенная вода.
Описание
Слегка вязкая прозрачная, бесцветная жидкость, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие лёгких путём увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками.
Фармакокинетика
После применения внутрь абсорбция препарата из желудочно-кишечного тракта высокая. Действие препарата проявляется в течение 30 минут и удерживается 6–12 часов. Время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) — около 2 часов. Связывание с белками плазмы — 80–90 %.
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (T½) — 9–10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизменённом виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания бронхолёгочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит, хроническая обструктивная болезнь лёгких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз. Лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
Профилактика респираторных осложнений пред- и послеоперационного периода у пациентов пожилого возраста.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата.
- Беременность (I триместр)
- Детский возраст до 6 лет
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во Ⅱ–Ⅲ триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Взрослые: первые 2–3 дня по 5 мл (30 мг) 3 раза в сутки, а затем по 5 мл (30 мг) 2 раза в сутки. В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Дети: 6–12 лет назначают по 2,5 мл (15 мг) 2–3 раза в сутки.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, в редких случаях — анафилактический шок.
Редко: слабость, головная боль, сухость во рту, ринорея.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, так как это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 30 мг/5 мл.
По 100 мл сиропа во флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовой крышкой с резьбой, предохранительным кольцом и включенным элементом течения.
По 1 флакону вместе с дозирующей двойной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре 15–25 °C.
Хранить препарат в месте недоступном для детей!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Gedeon Richter Romania, s.a., Румыния
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол-Рихтер: