Амброксол
AmbroxolРегистрационный номер
Торговое наименование
Амброксол
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: амброксола гидрохлорид — 30 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 25 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 44 мг, магния стеарат — 1 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические белого или почти белого цвета таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностноактивного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая (при любых путях введения), максимальная концентрация достигается через 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, 5 % — в неизменном виде.
Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
Редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Печёночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки в первые 2–3 дня, затем по 1 таблетке (30 мг) 2 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более 4–5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, снижение чувствительности в полости рта и глотки, изменение вкусовых ощущений, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приёма препарата; приём жиросодержащих продуктов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
У пациентов с тяжёлыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако, причинно-следственная связь с приёмом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Амброксол не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол: