Амброксол-ЗТ

Ambroxol-ZT

Лекарственная форма

сироп

Состав

В 100 мл сиропа содержится:

активное вещество: амброксола гидрохлорида — 0,300 г;

вспомогательные вещества: сорбитол — 35,000 г, глицерол (глицерин) — 15,000 г, пропиленгликоль — 3,000 г, бензойная кислота — 0,200 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,100 г, натрия гидроксид — 0,051 г, ароматизатор пищевой «Малина» (содержит: пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, воду) — 0,100 г, вода очищенная — до 100,0 мл.

Фармакологические свойства

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие лёгких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика

После приёма внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6–12 ч. Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (Cmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени, образуя дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (T½) — 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

Период полувыведения (T½) увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь лёгких.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Почечная или печёночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, период беременности (II и III триместры) и лактации, наличие у пациента склонности к развитию лекарственной зависимости, алкоголизм, эпилепсия, заболевания головного мозга, детский возраст.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется применять в I триместре беременности и в период лактации. Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь во время приёма пищи, запивая небольшим количеством жидкости. В первые 2–3 дня взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки, затем по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям до 2 лет назначают по 2,5 мл (½ чайной ложки) 2 раза в сутки; от 2 до 5 лет — по 2,5 мл 3 раза в сутки; от 5 до 12 лет — по 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4–5 дней без консультации врача.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, крапивница; очень редко — ангионевротический отёк, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость слизистой оболочки рта, запоры. При длительном применении в высоких дозах могут наблюдаться гастралгия, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.

Прочие: редко — слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие

Повышает эффективность амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина за счёт увеличения их проникновения в бронхиальный секрет. Совместное применение с другими противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Препарат не содержит сахара и может применяться больными сахарным диабетом. Препарат содержит этанол (в составе ароматизатора) в конечной концентрации 0,018 %, поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также детям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует учитывать, что препарат содержит 0,018 % этанола.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

После вскрытия флакона хранить в прохладном месте не более 30 суток.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Амброксол-ЗТ: