Антигриппин-Экспресс
, порошокРегистрационный номер
Торговое наименование
Антигриппин-Экспресс
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [лимон, малина, чёрная смородина]
Состав
На один пакетик:
Активные вещества:
Парацетамола 0,500 г
Аскорбиновой кислоты 0,200 г
Фенирамина малеата 0,025 г
Вспомогательные вещества:
сахарин растворимый (натрия сахарината дигидрат) — 0,020 г, лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) — 0,200 г; ароматизатор натуральный лимон — 0,600 г (лимон); или ароматизатор натуральный лимон — 0,1035 г, ароматизатор идентичный натуральному малина — 0,215 г, краситель пищевой малина — 0,0015 г (малина); или — ароматизатор натуральный лимон — 0,1020 г, ароматизатор идентичный натуральному чёрная смородина — 0,215 г, краситель пищевой кармуазин — 0,00075 г, краситель пищевой чёрный блестящий — 0,00025 г (чёрная смородина); сахар (сахароза) — до 13,1 г.
Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным запахом. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков (лимон).
Порошок от белого с розоватым оттенком до розового цвета с характерным запахом. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков (малина).
Порошок от белого до белого с розоватым оттенком цвета с характерным запахом. Допускается наличие неплотно слежавшихся комочков (чёрная смородина). Водный раствор препарата, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл тёплой воды, опалесцирующий, от бесцветного до желтоватого цвета с характерным лимонным запахом (лимон). Водный раствор препарата, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл тёплой воды, опалесцирующий, от светло-розового до красно-розового цвета с характерным запахом малины (малина).
Водный раствор препарата, полученный растворением содержимого пакетика в 200 мл тёплой воды, опалесцирующий, от сиренево-красного до фиолетового цвета с характерным запахом чёрной смородины (чёрная смородина).
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Парацетамол оказывает выраженное болеутоляющее и жаропонижающее действие за счёт ингибирования циклооксигеназы в центральной нервной системе (ЦНС) и воздействия на центры боли и терморегуляции.
Аскорбиновая кислота (Витамин C) участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводном обмене, свёртываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма к воздействию различных неблагоприятных факторов внешней среды.
Фенирамина малеат — ингибитор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, позволяет уменьшить выделения из носа, заложенность носа, слезотечение и устраняет чихание.Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно верхнего отдела кишечника. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30–60 мин. Слабо связывается с белками плазмы крови — 15 — 25 %. Быстро распределяется в тканях, проникает через плацентарный барьер, незначительная часть экскретируется в грудное молоко (менее 1 % от принятой дозы). Период полувыведения составляет 1 — 4 ч.
Метаболизируется в печени, вступая в реакцию конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов. Незначительная часть препарата (менее 4 %) при участии цитохрома P450 превращается в метаболит и инактивируется глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Продукты биотрансформации и неизменённый препарат (около 5 % введённой дозы) экскретируются почками.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70 %. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, максимальная концентрация создаётся в железистых тканях. Выводится в основном с мочой, а также с калом, потом, грудным молоком в неизменённом виде и в виде метаболитов.
Фенирамина малеат почти полностью всасывается из желудочно — кишечного тракта (ЖКТ). Обладает большим сродством к тканям. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч. Биотрансформация происходит в печени путём окисления системой цитохромов Р450. Выделяется в основном с мочой в неизменённом состоянии или в виде метаболитов.
Показания
- Cимптоматическое лечение «простудных» заболеваний (гриппозные состояния, острые респираторные вирусные инфекции), сопровождающихся повышенной температурой и насморком,
— аллергический ринит, ринофарингит.
Противопоказания
С осторожностью
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Содержимое пакетика высыпать в кружку. Залить тёплой водой. Перемешать до растворения, употреблять в тёплом виде.
Взрослым и детям старше 18 лет: по 1 пакетику 2–3 раза в сутки. Интервал между приёмами препарата должен составлять не менее 4 часов, а при тяжёлой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) интервал между первой и второй дозой должен составлять не менее 8 часов.
Не следует принимать препарат более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, покраснение кожи, зуд, крапивница, дерматит, ангионевротический отёк.
Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, боль в области желудка, сухость во рту, при длительном применении в больших дозах — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, кровотечения в ЖКТ, нарушения функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, при длительном применении в больших дозах могут возникать нарушения функции почек — гипероксалурия (избыточное выделение с мочой солей щавелевой кислоты), нефролитиаз(мочекаменная болезнь), повреждение гломерулярного аппарата, папиллярный некроз.
Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (способность глаза адаптироваться к различным расстояниям), повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), при длительном применении в больших дозах — снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение артериального давления и свёртываемости крови, развитие микроангиопатий).
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, у пожилых людей возможны спутанность сознания или возбуждение, при длительном приёме в дозе более 5 пакетиков — головная боль, повышение возбудимости, бессонница.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в больших дозах — анемия, метгемоглобинемия (сопровождаются слабостью, одышкой при физической нагрузке, головными болями, головокружением, сердцебиением), тромбоцитопения (снижение содержания тромбоцитов в крови, что может вызывать носовые кровотечения, кровоточивость дёсен). В подобных случаях следует немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Лабораторные показатели: гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия, глюкозурия.
Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, проявляющееся в глюкозурии, гипергликемии (повышенное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся чрезмерной жаждой, частым мочеиспусканием, потерей веса, усталостью). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации напрямую зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приёма свыше 10–15 г парацетамола (20 и более пакетиков).
Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Лечение: в первые 6 часов после передозировки — промывание желудка, приём энтеросорбентов. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и N-ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приёма.
Симптомы, обусловленные фенирамина малеатом: судороги, нарушение сознания, кома.
Симптомы, обусловленные аскорбиновой кислотой: диарея, тошнота, метеоризм, боль в области желудка, учащённое мочеиспускание, мочекаменная болезнь, бессонница, раздражительность, гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови, сопровождающееся возбуждением, мышечной дрожью, потливостью, бледностью, расширением зрачка, рвотой, тахикардией, повышением артериального давления).
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Этанол усиливает седативное действие, способствует развитию острого панкреатита. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запор).
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы, при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, зидовудин, карбамазепин, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические ЛС увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжёлых интоксикаций при небольших передозировках.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепато- токсического действия. При длительном совместном использовании с другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 %, увеличивая гепатотоксичность.
Длительное назначение в высоких дозах одновременно с салицилатами повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) снижается абсорбция аскорбиновой кислоты (примерно на 30 %) и повышается её выведение с мочой, снижается выведение АСК. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.
ЛС хинолинового ряда, кальция хлорид при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питьё снижают её всасывание и усвоение.
Входящий в состав препарата парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, при приёме в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, в дозе 5 пакетиков в сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола; улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином; снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов; увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот и увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов); снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов; повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме; уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов; при одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина; при длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола; в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Особые указания
При продолжающемся на фоне применения препарата лихорадочном синдроме более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.
Искажает результаты некоторых лабораторных тестов (количественного определения в крови и моче глюкозы, билирубина, мочевой кислоты в плазме, активности «печёночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы). Во время лечения необходим контроль картины периферической крови, показателей артериального давления, функционального состояния печени, инсулярного аппарата поджелудочной железы, надпочечников.
Не превышать рекомендуемые дозы. Не применять с другими препаратами (в частности, с седативными) и при нарушениях функции почек без консультации с врачом.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом или находящимся на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакетике содержится 1 1,555 г сахарозы, что соответствует 1,16 ХЕ (вкус: лимон) или 1 1,835 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ (вкус: малина) или 11,837 г сахарозы, что соответствует 1,18 ХЕ (вкус: чёрная смородина).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Водителям транспортных средств и лицам, работающим на машинах/механизмах при применении препарата следует обратить внимание на риск появления сонливости.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков (возможно развитие гепатотоксического действия), управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [лимон, малина, черпая смородина].
По 13,1 г в термосвариваемые пакетики по 6, 9, 12 штук вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО, Российская Федерация
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Антигриппин-Экспресс: