Артра® МСМ форте
ARTRA® MSM ForteРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит:
Действующие вещества:
Хондроитина сульфат натрия 400 мг
Глюкозамина гидрохлорид 500 мг
Метилсульфонилметан1 300 мг
Натрия гиалуронат (в пересчёте на гиалуроновую кислоту) 10 мг
1 — общепринятое сокращение (синоним) МСМ.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 199,4 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 119,6 мг, стеариновая кислота 48 мг, кроскармеллоза натрия 50 мг, магния стеарат 10 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг.
Оболочка: опадрай II оранжевый (гипромеллоза 17,56 мг, полидекстроза 7,92 мг, краситель титана диоксид (E171) 0,44 мг, тальк 7,88 мг, мальтодекстрин 4,68 мг, триглицериды средней длины цепи 0,60 мг, красителя солнечного заката жёлтого алюминиевый лак (E110) 0,92 мг) 40 мг.
Описание
Таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой от светло-желтооранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается наличие специфического запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Компоненты препарата обладают способностью тормозить прогрессирование остеоартроза. Подавляет деструкцию и стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Улучшает кровоток в субхондральной кости. Снижает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП).
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща.
Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путём подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости.
Гиалуроновая кислота — полисахарид группы кислых гликозаминогликанов, является важным компонентом синовиальной жидкости, определяя её вязкоэластические свойства. Она формирует на всей внутренней поверхности покрывающий слой, который защищает суставные хрящи и синовиальную оболочку от механических повреждений, а также от свободных радикалов и факторов воспаления.
Метилсульфонилметан (МСМ) — органическое серосодержащее соединение. Является ключевым метаболитом диметилсульфоксида (ДМСО). Содержит 34 % натуральной серы. МСМ входит в состав многих эндогенных белков (в том числе белков соединительной ткани — коллагена, эластина, кератина), гормонов и других метаболически активных соединений. МСМ оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Биодоступность глюкозамина при пероральном приёме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень). Распределяется в тканях: наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Выводится преимущественно почками в неизменном виде; частично — кишечником.
Концентрация в плазме хондроитина сульфата: при приёме внутрь однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки в дозе 0,4 г) резко возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность — 12 %. Около 10 % и 20 % принятой дозы абсорбируется в виде высокомолекулярных и низкомолекулярных производных соответственно. Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится с мочой. T½ — 310 мин.
В экспериментальных моделях показана определённая биодоступность гиалуроновой кислоты при пероральном введении.
Показания
Остеоартроз периферических суставов. Остеохондроз позвоночника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Нарушение свёртываемости крови, сахарный диабет, бронхиальная астма, непереносимость морепродуктов (креветки, моллюски).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат принимают внутрь. Взрослые и дети старше 15 лет по 1 таблетке 2 раза в день в течение первых трёх недель лечения, затем по 1 таблетке 1 раз в день на протяжении курса лечения, которое составляет не менее трёх месяцев.
Побочное действие
Аллергические реакции; боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
Передозировка
Случаи передозировки не известны. В случае приёма больших количеств препарата (более 10 капсул) возможно появление тошноты, рвоты, диареи, геморрагических высыпаний. Лечение симптоматическое: промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов. Препарат совместим с НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) и ГКС (глюкокортикостероидами). Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.
Особые указания
Не рекомендуется принимать детям до 15 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на вождение автомобиля и управление другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой.
По 30, 60 или 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой плёнкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
10 или 15 таблеток, покрытых плёночной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 2, 3, 4, 6, 9, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом месте, при температуре 10–30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Unipharm, Inc., США