Артрокер
, капсулыРегистрационный номер
Торговое наименование
Артрокер
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество:
Диацереин 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 188,000 мг, повидон 5,000 мг, кроскармеллоза натрия 4,000 мг, натрия лаурилсульфат 1,000 мг, магния стеарат 0,500 мг, кремния диоксид коллоидный 0,500 мг.
Твёрдая желатиновая капсула (корпус): желатин 12,3959 мг, вода 2,1750 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,1035 мг, титана диоксид 0,1463 мг, краситель флоксин В 0,0173 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1200 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0300 мг, натрия лаурилсульфат 0,0120 мг.
Твёрдая желатиновая капсула (крышечка): желатин 20,0085 мг, вода 3,4800 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,0045 мг, титана диоксид 0,2340 мг, краситель хинолиновый жёлтый 0,0090 мг, краситель флоксин В 0,0048 мг, метилпарагидроксибензоат 0,1920 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0480 мг, натрия лаурилсульфат 0,1920 мг.
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы №"2", с надписью "Micro/Micro" состоящие из серого корпуса и синей крышечки, содержимое капсулы жёлтый гранулированный порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный приём препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25 %. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100 %. При однократном приёме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приёме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизменённом виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.
Показания
Первичный и вторичный остеоартроз.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или высокая чувствительность к антрахиноновым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации. Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабморбция.
С осторожностью
Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях.
Способ применения и дозы
Стандартный приём по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2–4 недели. Артрокер применяется непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев. Длительность перерыва между курсами лечения устанавливает врач.
Меры предосторожности при применении
Необходим периодический контроль показателей крови, активности печёночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.
Побочное действие
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приёма препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае доза должна быть снижена до 1 капсулы в день.
Может иметь место интенсивное окрашивание мочи от жёлтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Передозировка
При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приёма лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Артрокер не рекомендуется принимать вместе с препаратами, оказывающими влияние на консистенцию содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приёме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Особые указания
Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артрокер можно принимать одновременно с ненаркотическими анальгетиками и другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
По 10 капсул в алюминиевый стрип или блистер алюминий/алюминий.
1, 3, 6 или 10 стрипов/блистеров в пачку картонную с инструкцией по медицинскому применению.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Micro labs, limited, Индия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Артрокер: