Диацереин

капсулы

Каждая капсула содержит:

действующее вещество: диацереин 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 222,5 мг, кроскармеллоза натрия 18 мг, гипромеллоза 3 cps 3 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, магния стеарат 1,5 мг;

состав капсул: метилпарагидроксибензоат 0,80 %, пропилпарагидроксибензоат 0,20 %, натрия лаурилсульфат 0,08 %, вода 14,5%, титана диоксид (E171) 1,4625 %, краситель азорубин (E122) 0,003 %, краситель синий патентованный (E131) 0,09 %, желатин до 100 %;

состав чёрных чернил, используемых для маркировки крышечки капсулы: этанол 29–33 %, изопропанол 9–12 %, бутанол 4–7 %, шеллак 24–28 %, краситель железа оксид чёрный (E172) 24–28 %, раствор аммиака концентрированный 1–3 %, макрогол 0,5–2,0 %;

состав белых чернил, используемых для маркировки корпуса капсулы, этанол 19-23 %, изопропанол 19–23 %, шеллак 21–25 %, титана диоксид (E171) 32–36 %, раствор аммиака концентрированный 1–3 %, полисорбат-80 0,5–2,0 %.

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 голубого цвета с маркировкой чёрного цвета на крышечке "Dr. REDDY'S" и маркировкой белого цвета "Movagain" на корпусе. Содержимое капсул — гранулированный порошок жёлтого цвета.

Первичный и вторичный остеоартроз.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе, к антрахиноновым лекарственным средствам — слабительные), непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Хроническая почечная недостаточность, раздражение нижних отделов кишечника.

Исследований, подтверждающих безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии на развитие плода нет. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Внутрь, после еды, необходимо проглатывать целиком, запивая водой, по 50 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Непрерывно длительно или курсами (не менее 4 мес).

Диацереин в течение первых 2 нед может вызвать ускорение транзита в кишечнике, поэтому рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 нед. Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут.

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто — 1–10 %, нечасто — 0,1–1 %, редко — 0,01–0,1 %, очень редко — менее 0,01 %, включая отдельные случаи.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата нечасто могут отмечаться аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд. В начальном периоде приёма препарата редко могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, общее недомогание. Нечасто наблюдается интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от pH) от жёлтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения, не требует отмены препарата или снижения дозы).

Симптомы, диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.

Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приёме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в том числе, с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (клетчатка), повышается частота побочных эффектов со стороны кишечника.

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Одновременное применение препарата со слабительными средствами не рекомендуется.

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в том числе, нестероидными противовоспалительными препаратами). Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи. При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем скорректирована согласно переносимости и клинической эффективности.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

Влияние препарата на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, маловероятно.

Капсулы 50 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидный противовоспалительный препарат

• АТХ

  M01AX21

• Действующее вещество

  Диацереин