Азнам Дж

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

В одном флаконе содержится

Активное вещество:

Азтреонам в пересчёте на безводный азтреонам 0,5 г или 1,0 г.

Вспомогательное вещество: L-аргинин.

Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• мочевыводящих путей (осложнённые и неосложнённые), включая пиелонефрит и цистит (в том числе рецидивирующий);
• нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
• септицемия;
• кожи и мягких тканей;
• интраабдоминальные инфекции, включая перитонит;
• гинекологические инфекции, включая эндометрит и параметрит.

Азтреонам показан также в качестве дополнительной терапии при хирургических вмешательствах для предупреждения инфекций, включая абсцесс, инфекционные осложнения при перфорации полых органов, инфекции кожи и серозных поверхностей.

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин), печёночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст (до 9 мес).

Аллергические реакции на другие бета-лактамные антибиотики.

Внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Доза и способ введения подбирается индивидуально в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести и места инфекции, а также от общего состояния пациента. Курс лечения зависит от тяжести инфекции и лечение должно ещё продолжаться как минимум в течение 48 ч после исчезновения клинических симптомов инфекции.

Внутривенный путь введения рекомендуется у пациентов, которым требуются разовые дозы более 1 г или при септицемии, ограниченном паренхимальном абсцессе (в том числе интраабдоминальный абсцесс), при перитоните или др. тяжёлых системных или жизнеугрожающих инфекциях.

Дозы азтреонама при лечении взрослых и детей старше 9 месяцев

При ХПН (КК более 10 мл/мин) требуется коррекция доз с учётом показателя КК. При КК 10–30 мл/мин доза составляет ½ от рекомендуемой дозы в зависимости от тяжести инфекции.

Клиренс креатинина можно вычислить по следующей формуле: Для мужчин: КК = масса тела (кг) ×  (140 — возраст (лет))/72 × концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)

Для женщин — полученный результат умножается на 0,85.

У детей с нормальной функцией почек необходимо в/в введение препарата. Имеются ограниченные данные по в/м введению препарата у детей, а также по коррекции режима дозирования при нарушении функции почек у детей.

Правила приготовления раствора для в/в и в/м введения

Для в/в струйного введения: содержимое флакона необходимо растворить с помощью 6–10 мл стерильной воды для инъекций, встряхнуть до полного растворения. Разведённый препарат вводят в/в струйно медленно в течение 3–5 мин.

Для в/в капельного введения: содержимое флакона (1 г) предварительно растворяют с помощью не менее 3 мл стерильной воды для инъекций, в последующем растворенный таким образом препарат разводят следующими растворителями (не менее 50 мл на 1 препарата):

0.9 % раствор натрия хлорида

Раствор Рингера для инъекций

Раствор Рингера с лактатом для инъекций

5 % или 10 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций

В/в капельное введение проводится в течение 20–60 мин.

Для в/м введения: содержимое флакона с 0,5 г азтреонама растворяют при помощи 1,5 мл, 1 г азтреонама — 3 мл растворителя соответственно.

В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы:

• стерильная вода для инъекций;
• 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций.

Вводят путём глубокой инъекции в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или латеральную часть бедра.

Раствор готовят непосредственно перед введением, неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отёк, бронхоспазм; токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, крапивница.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия, лейкоцитоз, тромбоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: спастические боли в животе, гепатит, желтуха, редкие случаи диареи, вызванной C. difficile, включая псевдомембранозный колит или кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Возникновение симптомов псевдомембранозного колита возможно как во время, так и после лечения препаратом.

Со стороны кожных покровов: пурпура, петехии, зуд, обильное потоотделение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, транзиторные изменения на ЭКГ (желудочковая бигемения и преждевременное сокращение желудочков), «приливы» крови.

Со стороны дыхательной системы: свистящее дыхание, одышка, боль в грудной клетке.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, бессонница, парестезия, спутанность сознания, судороги.

Со стороны скелетной мускулатуры: боль в мышцах.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, диплопия, изъязвление слизистой оболочки полости рта, извращение вкуса, онемение языка, чиханье, заложенность носа, неприятный запах изо рта.

Прочие: вагинальный кандидоз, вагинит, болезненность молочных желёз, слабость, головная боль, лихорадка, недомогание.

Лабораторные показатели: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), увеличение протромбинового времени и частичного тромбопластинового времени, положительная проба Кумбса, гиперкреатининемия.

Местные реакции: при в/в введении — флебит, тромбофлебит, неприятные ощущения в месте в/м введения.

Симптомы: полиморфные неспецифические проявления.

Лечение: симптоматическое, гемо- или перитонеальный диализ.

Фармацевтически несовместим в одном флаконе с гепарином, цефрадином и метронидазолом.

Синергизм — с ванкомицином, клиндамицином, аминогликозидами, пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, метронидазолом.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0,5 г, 1,0 г.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

• Фармакотерапевтическая группа

  Антибиотик-монобактам

• АТХ

  J01DF01

• Действующее вещество

  Азтреонам