Бронхосан®
, каплиРегистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
капли для приёма внутрь
Состав
100,0 г раствора содержат:
активные вещества: бромгексина гидрохлорид — 0,8000 г, мяты перечной масло — 0,0250 г, эвкалипта масло — 0,0250 г, фенхеля масло — 0,0750 г, аниса масло — 0,0250 г, душицы масло — 0,0250 г, левоментол — 0,1500 г;
вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат — 0,6000 г, натрия гидрофосфат — 0,0310 г, хлористоводородная кислота 35 % — 0,0390 г, сахароза — 10,000 г, триэтиленгликоль — 0,6000 г, полисорбат 80 — 0,4000 г, этанол 96 % — 36,000 г, вода очищенная — до 100,000 г.
Описание
Прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-жёлтого цвета, с ментоловым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие.
Бромгексин — муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Входящие в состав препарата эфирные масла оказывают противовоспалительное, отхаркивающее, противомикробное действие.
Левоментол обладает умеренным спазмолитическим, некоторым антисептическим действием.
Фармакокинетика
При приёме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 ч. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первичного «прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита — амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулироваться.
Показания
- Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, острый и хронический бронхит, включая хронический обструктивный бронхит (в том числе в сочетании с эмфиземой лёгких и бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, пневмокониоз, муковисцидоз.
- Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скоплений в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе (возможно нарушение защитного слоя слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки под действием бромгексина);
- детский возраст до 3-х лет;
- врождённая непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в составе препарата сахарозы).
С осторожностью
- Печёночная недостаточность, заболевания печени;
- почечная недостаточность;
- желудочное кровотечение в анамнезе;
- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением бронхиального секрета;
- алкоголизм;
- эпилепсия, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;
- детский возраст (старше 3-х лет).
Способ применения и дозы
Капли принимают внутрь до или после еды в небольшом количестве воды или на кусочке сахара, запивая достаточным количеством воды. Муколитическое действие препарата Бронхосан® усиливается при приёме большого количества жидкости в течение дня.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 20 капель 4 раза в сутки.
Детям от 6 до 12 лет: по 15 капель 4 раза в сутки.
Детям от 2 до 6 лет: по 10 капель 4 раза в сутки.
Курс лечения составляет 4-28 дней. Продолжительность лечения зависит от клинического проявления заболевания. При отсутствии положительного эффекта при приёме препарата в течение 5 дней рекомендуется обратиться к врачу.
При тяжёлых нарушениях функции почек по согласованию с врачом необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приёмами.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведённых ниже, определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (более 1/10); часто (от более 1/100 до менее 1/10); нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (от менее 1/10000, включая отдельные сообщения).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота.
Редко: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: эритема, отёк.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отёк; в литературе крайне редко сообщалось о случаях острых тяжёлых реакций анафилактического типа, вплоть до развития анафилактического шока.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко: обратимое повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных реакций; необходимо провести промывание желудка с последующим приёмом внутрь активированного угля.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин, входящий в состав препарата Бронхосан®, способствует проникновению некоторых антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Не рекомендуется назначать препарат Бронхосан® одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как вследствие угнетения кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты.
При комбинированном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилаты, фенилбутазон, оксибутазон) возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.
Бромгексин несовместим с щелочными растворами.
Особые указания
1 мл препарата Бронхосан® содержит 25 капель.
Следует учитывать, что Бронхосан®, капли для приёма внутрь содержат 34,56 % этилового спирта и 10% сахарозы (то есть 100 г раствора содержат 36 г этанола и 10 г сахарозы).
В связи с наличием в составе этанола препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговыми травмами. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах и хлебных единиц (препарат содержит сахарозу) в разовых и максимальных суточных дозах препарата.
Возрастные разовая и максимальная суточная дозы | Количество абсолютного этилового спирта в граммах | Количество хлебных единиц |
3–6 лет | ||
Разовая доза 10 капель | < 0,13824 | <0,004 |
Максимальная суточная доза 40 капель | <0,55296 | <0,016 |
6-12 лет | ||
Разовая доза 15 капель | <0,20736 | <0,006 |
Максимальная суточная доза 60 капель | <0,82944 | <0,024 |
Взрослые и дети старше 12 лет | ||
Разовая доза 20 капель | <0,27648 | <0,008 |
Максимальная суточная доза 80 капель | <1,10592 | <0,032 |
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с наличием в составе препарата этанола в период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приёма внутрь.
По 25 мл во флаконах из тёмного стекла с крышкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Saneca Pharmaceuticals a.s., Словакия