Бускоспазм Нео

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество: гиосцина бутилбромида 10,00 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат 121,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 90,00 мг, повидон (К 30) 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный 3,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, магния стеарат 2,40 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): готовая смесь для покрытия белого цвета — 5,00 мг (поливиниловый спирт 45,0 %, соевый лецитин 3,0 %, макрогол 4000 11,0 %, тальк 11,0 %, титана диоксид (E171) 30,0 %).

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Почечная колика, желчная колика, спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, холецистит, кишечная колика, пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея, синдром раздражённого кишечника (симптомы которого могут включать боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).

• Повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата;
• механический стеноз желудочно-кишечного тракта;
• паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость;
• миастения гравис;
• мегаколон;
• детский возраст до 6 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• редкие наследственные заболевания (такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).

Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в том числе стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в том числе доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в том числе мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.

Беременность и период грудного вскармливания

Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного действия препарата на репродуктивную систему.

Фертильность

Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

Внутрь.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования: взрослые и дети старше 6 лет: по 1–2 таблетки 3–5 раз в день. Таблетку следует принимать целиком, запивая необходимым количеством воды.

Максимальная суточная доза составляет 100 мг (10 таблеток).

Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Многие из перечисленных побочных действий могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от ≥1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, гиперчувствительность.

Нарушения со стороны сердца:

Нечасто: тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто: сухость во рту.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Редко: задержка мочи.

До настоящего времени случаи передозировки препаратом Бускоспазм Нео не описаны.

Симптомы

Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.

Лечение

Симптомы передозировки препаратом Бускоспазм Нео купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5–2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция лёгких. В случае задержки мочи катетеризуют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Препарат Бускоспазм Нео может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение препарата Бускоспазм Нео и антагонистов дофамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Препарат Бускоспазм Нео может усиливать тахикардию, вызываемую бета- адренергическими средствами.

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Особые указания для применения препарата Бускоспазм Нео при симптоматическом лечении синдрома раздражённого кишечника.

Перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• возраст старше 40 лет;
• при наличии ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• при наличии тошноты и рвоты;
• потеря аппетита и веса;
• бледность и чувство усталости;
• тяжёлый запор;
• лихорадка;
• недавний выезд за пределы страны;
• патологические выделения или кровотечение из влагалища;
• затруднённое или болезненное мочеиспускание.

Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

• Фармакотерапевтическая группа

  М-холиноблокатор

• АТХ

  A03BB01

• Действующее вещество

  Гиосцина бутилбромид