Цефтазидим

Цефтазидим

порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Активное вещество: цефтазидима пентагидрат — 2,33 г;

в пересчёте на цефтазидим — 2,0 г;

Вспомогательное вещество: натрия карбонат — 0.236 г.

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

• тяжёлые инфекции, включая внутриболышчные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, инфицированные ожоги);
• инфекции дыхательных путей, включая инфекции лёгких у больных муковисцидозом;
• инфекции ЛОР-органов;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей и брюшной полости;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции, связанные с проведением диализа.

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Гиперчувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата. Выраженные реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

Почечная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, язвенный колит), период новорожденности, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами. пациенты с симптомом мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печёночной недостаточностью), кровотечения в анамнезе.

При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно (в/в), струйно или инфузионно. Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации инфекции, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также возраста пациента и функции почек.

Максимальная суточная доза составляет 6 г, максимальная суточная доза для взрослых

пациентов с муковисцидозом составляет 9 г.

Взрослые и дети старше 12 лет: 1–6 г/сутки в 2 или 3 введения.

Обычно по 1 г каждые 8 ч или по 2 г каждые 12 ч.

При тяжёлом течении заболевания, особенно у пациентов с иммунодефицитом (включая пациентов с нейтропенией) по 2 г каждые 8 ч или 12 ч. или по 3 г каждые 12 ч.

При инфекциях мочевыводящих путей и инфекциях лёгкого течения — но 0,5 г или 1 г каждые 12 ч.

Для лечения инфекционных осложнений при муковисцидозе, вызванных Pseudomonas aeruginosa, по 100–150 мг/кг/сутки в 3 введения.

При операциях на предстательной железе — 1 г во время вводной анестезии, вторую дозу вводят после удаления катетера.

Дети старше 2 месяцев и до 12 лет: 30–100 мг/кг/сутки в 2–3 введения.

Детям с иммунодефицитом, муковисцидозом и менингитом — до 150 мг/кг/сутки

(максимально — 6 г/сутки) в 3 введения.

Новорождённые и дети от 28 дней до 2 месяцев: 25-60 мг/кг/сутки в 2 введения.

Пациенты пожилого возраста: рекомендованная доза — не более 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью: цефтазидим выводится почками в неизменённом виде, поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу цефтазидима рекомендуют снижать. Начальная доза — 1 г, поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности

Пациентам с инфекциями тяжёлого течения можно увеличить рекомендуемую разовую дозу на 50 % или частоту введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови (не должна превышать 40 мг/л).

Препарат может применяться у детей с нарушением функции почек, при этом клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Гемодиализ. Во время гемодиализа период полувыведения составляет 3–5 ч.

После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведённой выше таблицей.

Перитонеальный диализ. Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа. Таким пациентам вводят 0,5 г препарата каждые 24 ч.

Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта и для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза — 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).

Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как и при нарушении функции почек.

Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблице.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта.

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 ч.

Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта.

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 ч.

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7–14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, инфекционные осложнения при муковисцидозе, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня. Лечение цефтазидимом, как и любую другую антибактериальную терапию, следует продолжать ещё не менее 48–72 ч, после уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры.

Приготовление раствора для внутривенного введения.

В растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Для внутривенного болюсного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл растворителя. Для внутривенного капельного введения полученный раствор препарата дополнительно разводят в 50–100 мл растворителя («вторичное» разведение). В качестве растворителя может использоваться вода для инъекций или совместимые инфузионные растворы.

Цефтазидим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим с инфузионными растворами: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Хартмана, 5 % и 10 % растворы декстрозы, 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы, 10 % раствор Декстрана 40 в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы, 6 % раствор Декстрана 70 в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы, раствор метронидазола 5 мг/мл. В концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: гидрокортизон 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МП/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность.

Местные реакции: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении.

Аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, лихорадка, зуд, ангионевротический отёк, бронхоспазм, снижение артериального давления, экссудативная мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, абдоминальные боли, орофарингеальный кандидоз, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны гепатобилиарной системы и поджелудочной железы: желтуха.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии,

неприятный вкус во рту; у пациентов с почечной недостаточностью чаще, чем у других,

отмечаются неврологические нарушения (тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия,

кома).

Лабораторные показатели: эозинофилия, ложноположительная прямая проба Кумбса, тромбоцитоз, повышение активности «печёночных» ферментов — аланинаминотрансферазы (AЛT), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ), преходящее повышение концентрации мочевины, азота и/или креатинина в крови.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гемолитическая анемия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Чаще возникает у больных с почечной недостаточностью.

Симптомы: неврологические нарушения (головокружение, парастезии, головная боль, с развитием энцефалопатии, судорог и комы), отклонение в результатах лабораторных анализов (гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени). Лечение: симптоматическое, поддерживающее, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела), ванкомицином (образуется осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для в/в введения следует промыть) и хлорамфениколом.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами, ванкомицином, клиндамицином возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в том числе хлорамфеникол) снижают эффективность препарата.

Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.

Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя (образуется диоксид углерода).

Если Вы принимаете другие препараты, проконсультируйтесь с врачом.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на цефалоспорины, пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии аллергических реакций, препарат следует немедленно отменить, в тяжёлых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов и проведение других экстренных мероприятий.

Во время лечения нельзя употреблять этанол из-за возможности появления дисульфирамоподобных реакций (внезапный прилив крови к лицу, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, одышка).

При одновременном введении цефтазидима в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды и диуретики (фуросемид), необходимо контролировать функцию почек.

Пациентам с почечной недостаточностью доза цефтазидима должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Для пожилых пациентов целесообразно во время лечения контролировать функцию почек.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения препарата. В этом случае прекращают лечение и проводят соответствующую терапию; препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Препарат может препятствовать синтезу витамина K вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина K факторов свёртывания крови и в редких случаях привести к гипопротромбинемии и кровотечению. Назначение витамина K устраняет гипопротромбинемию. Риск развития кровотечений наиболее высок у пациентов с тяжёлым течением заболевания, у пациентов с нарушением функции печени, у пожилых и ослабленных больных, у лиц с неполноценным питанием. Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние больного.

При лечении цефтазидимом у некоторых первоначально чувствительных штаммов Enterobacler spp. и Serratia spp. может развиться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может вызывать слабое искажение результатов анализа, основанного на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-цитратным методом.

Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 2,0 г.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

Красфарма, ПАО, Российская Федерация