Циклосерин

Циклосерин

капсулы

Состав на одну капсулу:

активное вещество: циклосерин — 250 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 122,4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,8 мг, кальция стеарат — 3,8 мг; капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид E171 — 2,0 %, желатин — до 100 %.

Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок — белого или светло-жёлтого цвета.

В составе комбинированной терапии:

Туберкулёз: активный туберкулёз лёгких, внелёгочный туберкулёз (в том числе поражение почек) в случае чувствительности микроорганизмов к препарату и после неудачного адекватного лечения основными лекарственными средствами, хронические формы туберкулёза.

Сочетание туберкулёза с острыми инфекциями мочевыводящих путей, вызванных чувствительными, штаммами грамположительных и грамотрицательных бактерий, в особенности Klebsiella spp., Enterobacter spp., Escherichia Coli при неэффективности основных, лекарственных средств.

Атипичные микобактериальные инфекции (в том числе вызванные Mycobacterium avium), инфекции мочевыводящих путей.

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата, эпилепсия, депрессия, выраженное состояние возбуждения, психоз, тяжёлая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), острая и хроническая сердечная недостаточность, алкоголизм, наркомания, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Внутрь, непосредственно перед приёмом пищи (при раздражении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта — после еды).

Взрослым препарат назначают по 500–750 мг/сутки в 2–3 приёма или 12,5 мг/кг массы тела (250 мг в течение первых 12 ч, затем при необходимости с учётом переносимости дозу осторожно увеличивают до 250 мг каждые 6–8 ч) под контролем уровня препарата в крови. Высшая разовая. доза для взрослых — 250 мг; максимальная суточная доза — 1 г.

Пациентам старше 60 лет, а также с массой тела менее 50 кг, препарат назначают по 250 мг 2 раза в сутки.

У детей старше 12 лет начальная доза циклосерина составляет: 10–20 мг/кг массы тела в сутки в 2–3 приёма (не выше — 750 мг/сутки; большую дозу дают только в острой фазе туберкулёзного процесса или при недостаточной эффективности меньших доз).

Доза изменяется в зависимости от терапевтического эффекта и уровня циклосерина в крови.

При лечении циклосерином могут наблюдаться побочные явления, обусловленные главным образом токсическим влиянием препарата на нервную систему. Эти явления обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата;

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, «кошмарные» сновидения, тревожность, повышенная раздражительность, агрессивность, снижение памяти, парестезии, периферическая невропатия, мышечные подёргивания, тремор, дизартрия, эйфория, депрессия, суицидальная настроенность, спутанность мыслей, нарушение ориентации, сопровождающееся потерей памяти, психоз, эпилептиформные судорога, кома.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности «печёночных» аминотрансфераз, тошнота, изжога, диарея, в особенности у пожилых больных с ранее существующими заболеваниями печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: мегалобластная или сидеробластная анемия.

Аллергические и прочие реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка, усиление кашля.

Передозировка наблюдается при концентрации циклосерина в плазме 25–30 мкг/мл — приём высоких доз, нарушение почечного клиренса; острое отравление может возникнуть при приёме внутрь более 1 г/сут.

Симптомы хронической интоксикации при длительном приёме в дозе более 0,5 г/сут: головная боль, головокружение, спутанность сознания, повышенная раздражительность, парестезии, психоз, дизартрия, парез, судороги, кома.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические препараты. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят пиридоксин в дозе- 200–300 мг/сут, препараты бензодиазепинового ряда (диазепам), ноотропные препараты (пирацетам, глутаминовую кислоту).

Снижает резистентность к изониазиду, стрептомицину и парааминосалициловой кислоте (ПАСК).

Усиливает нейротоксическое действие этионамида.

Этанол увеличивает риск развития судорог.

Изониазид усиливает токсическое действие препарата на центральную нервную систему.

Перед началом лечения необходимо определить чувствительность штаммов микроорганизмов к циклосерину и другим противотуберкулёзным препаратам.

В период лечения следует контролировать уровень циклосерина в крови (при концентрации выше 30 мкг/мл вероятны проявления токсичности), гематологические показатели, функцию почек и печени. При лечении пациентов со сниженной функцией почек, принимающих суточную дозу более 0,5 г, необходимо еженедельно контролировать анализ мочи.

В случае развития на фоне лечения аллергического дерматита или симптомов поражения центральной нервной системы: (судороги, психоз; сонливость, спутанность сознания, гиперрефлексия, головная боль, головокружение, тремор, периферические парезы, дизартрия) лечение препаратом следует прекратить.

Предупредить или уменьшить токсическое действие циклосерина можно, назначая в период лечения глутаминовую кислоту по 0.5 г 3–4 раза в сутки (до еды), и ежедневным внутримышечным введением натриевой соли АТФ (1 мл 1 % раствора), пиридоксина 200–300 мг/сут.

Противосудорожные или седативные, препараты могут быть эффективны для профилактики симптомов поражения центральной нервной системы.

Следует ограничить психоэмоциональную нагрузку больных и исключить возможные факторы перегрева (пребывание на солнце с непокрытой головой, горячий душ).

Капсулы 250 мг.

В сухом защищённом от света месте; при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

Валента Фармацевтика, ОАО, Российская Федерация