Дротаверин

Drotaverine

Регистрационный номер

Торговое наименование

Дротаверин

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Активное вещество:

Дротаверина гидрохлорид, — 0,040 г

в пересчёте на 100 % вещество

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 0,0629 г

повидон (коллидон 25) — 0,0042 г

кросповидон (коллидон CL) — 0,0014 г

магния стеарат — 0,0014 г

крахмал картофельный — 0,0280 г

тальк — 0,0021 г

Масса таблетки — 0,140 г

Описание

Таблетки жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает поступление ионизированного активного кальция в гладкомышечные клетки за счёт ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления ЦАМФ. Понижает тонус гладких мышц внутренних органов, снижает их двигательную активность, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему. В связи с непосредственным влиянием на гладкую мускулатуру, может быть использован в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин.

Биодоступность -100 %.

Показания

Спазм гладких мышц внутренних органов: почечная колика, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, кишечная колика; пиелит, холецистит; спастический запор, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии), болевой синдром при спазмах периферических артериальных сосудов (эндартериит), сосудов головного мозга, коронарных артерий; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки. Для проведения некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тяжёлая печёночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием.

Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым — по 40–80 мг 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — 40–120 мг в 2–3 приёма, максимальная суточная доза — 120 мг; от 6 до 18 лет — 80–200 мг в 2–5 приёмов, максимальная суточная доза — 240 мг.

Побочное действие

Возможны — головокружение, ощущение сердцебиения, артериальная гипотензия, тошнота, запоры, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение предсердно-желудочной проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы (усиление ригидности и тремора).

Усиливает спазмолитическое действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков, включая м-холиноблокаторы.

Снижает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приёме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 20 или 50 таблеток в банки полимерные. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Допускается контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Татхимфармпрепараты, ОАО, Российская Федерация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин: