Дротаверин
DrotaverineРегистрационный номер
Торговое наименование
Дротаверин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 53,8 мг, крахмал картофельный — 42,0 мг, тальк — 2,8 мг, стеариновая кислота — 1,4 мг.
Описание
Таблетки от жёлтого до жёлтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует ФДЭ IV (фосфодиэстераза IV), что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) и как следствие к инактивации лёгкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте), желчной, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III (фосфодиэстераза III), что объясняет отсутствие серьёзных побочных эффектов со стороны ССС (сердечно-сосудистой системы) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Фармакокинетика
При пероральном приёме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. TCmax — 2 ч. Связь с белками плазмы — 95–98 %. В основном выводиться почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через ГЭБ.
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки. Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретеролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздражённого кишечника с метеоризмом; тензорная головная боль; дисменорея.
При проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе холецистографии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная печёночная и почечная недостаточность, период родов, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Артериальная гипотензия, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 40–80 мг 2 — 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 80 мг, максимальная суточная доза — 240 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны ССС: снижение АД (артериального давления), ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры.
Аллергические реакции: ангионевротический отёк, крапивница, сыпь, зуд.
Передозировка
Симптомы: нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, остановка сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает эффект других спазмолитиков (в том числе м-холиноблокаторов), артериальную гипотензию, вызываемую трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом. Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными ЛС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий других потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку;
2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Дротаверин: