Эколевид^®

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

левофлоксацина гемигидрат 250,0 мг 500,0 мг

(в пересчёте на левофлоксацин)

Вспомогательные вещества:

Лактулоза 300,0 мг 600,0 мг

Кросповидон 32,5 мг 65,0 мг

Повидон — К17 10,0 мг 20,0 мг

Натрия стеарил-фумарат 9,75 мг 19,5 мг

Тальк 6,5 мг 13,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая

до получения таблетки массой 650,0 мг 1300,0 мг

Вспомогательные вещества оболочки:

до получения таблетки массой 670,0 мг 1340,0 мг

Гипромеллоза 9,52 мг 19,04 мг

Титана диоксид 5,22 мг 10,44 мг

Макрогол-4000 4,16 мг 8,32 мг

Тальк 1,10 мг 2,20 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой — от светло-жёлтого до жёлтого цвета, допускаются белые вкрапления.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
• ЛОР-органов (в том числе острый гайморит);
• мочевыводящих путей и почек (в том числе острый пиелонефрит);
• кожи и мягких тканей (абсцессы, фурункулёз);
• хронический бактериальный простатит;
• интраабдоминальные инфекции;
• лекарственно-устойчивые формы туберкулёза — в составе комплексной терапии.

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет). Непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Внутрь, до еды или в перерыве между приёмами пищи, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Острый гайморит: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10–14 дней;

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, 7–14 дней;

Обострение хронического бронхита: по 250–500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней; Неосложнённые инфекции мочевыводящих путей- 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки (при тяжёлом течении заболевания дозу следует увеличить) в течение 7–10 дней; Хронический бактериальный простатит — 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения — 28 дней; Инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней; Интраабдоминальная инфекция — по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);

Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулёза: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения — до 3 месяцев;

Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания.

После купирования симптомов острого воспаления и нормализации температуры рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином в течение 48–72 часов.

Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в том числе с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отёк кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.

Симптомы передозировки препарата левофлоксацин проявляются на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судороги). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота) и эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. В исследованиях, проведённых с использованием сверхвысоких доз левофлоксацина, было показано удлинение интервала QT.

Левофлоксацин не выводится посредством гемодиализа или перитонеального диализа. Специфического антидота (противодействующего вещества) не существует.

Лечение — промывание желудка и симптоматическая терапия.

Имеются сообщения о выраженном снижении порога судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, снижающих церебральный порог судорожной готовности. Это касается и одновременного приёма хинолонов и теофиллина, а также нестероидных противовоспалительных препаратов — производных пропионовой кислоты.

Действие препарата ослабляется при одновременном применении с сукральфатом, антацидами, содержащими магний или алюминий, и солями железа. Левофлоксацин следует принимать не менее, чем за 2 часа до приёма этих лекарственных средств.

При одновременном использовании антагонистов витамина K необходим контроль за показателями свёртывающей системой крови.

Почечный клиренс левофлоксацина незначительно замедляют циметидин и пробенецид. Левофлоксацин незначительно увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Приём глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

При лечении больных пожилого возраста следует иметь в виду, что они часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Несмотря на то, что фотосенсибилизация на фоне лечения левофлоксацином отмечается достаточно редко, больным не рекомендуется подвергаться сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению.

При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное нарушение обмена веществ) могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим, лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью.

Такие побочные эффекты левофлоксацина, как головокружение или сонливость, а также расстройства зрения (см. раздел «Побочное действие»), могут ухудшать реакционную способность и затруднять управление автомобилем, обслуживание машин и механизмов.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 250 мг и 500 мг.

В защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту

АВВА РУС, ОАО, Российская Федерация